1.驗證的目的

　　101-2-BS電熱恒溫鼓風干燥箱是公司購買的檢測設備，生產廠家為杭州川儀實驗儀器有限公司，主要用于樣品干燥失重測試，日溫度主要為80℃和105℃。

　　101-2-BS型電熱恒溫鼓風干燥箱為立體結構，外殼為金屬，內膽為不銹鋼板。箱體的工作空間為550×550×450毫米(深×寬×高)。通常使用金屬網隔板將空間分成三層，即上層、中層和下層，并測定樣品的干燥失重。

　　該設備自使用以來一直運行正常。根據GMP要求，需要對設備的安裝確認和運行確認進行審查，以確定目前的實驗室環境是否能夠滿足設備的正常運行和使用；設備在日常使用的溫度條件下是否具有良好的控溫均勻性和穩定性，是否能滿足驗證合格標準和檢驗工作的需要。

　　2.驗證者和職責

　　2.1檢查者:

　　2.1.1檢驗員是獨立完成設備檢驗和評估的人員。檢查員是接受過相關驗證培訓，具有完成安裝/操作確認工作的經驗和技能的技術人員，由部門領導。

　　2.1.2檢驗員應按照草案的規定完成所有檢驗工作。安裝/操作確認驗證符合GLP/GMP的相關要求。

　　2.2審核人:

　　2.2.1批準人是負責監督安裝/運行確認過程、審核驗證方案、確認安裝/運行確認效果、審核資料的部門負責人。審計員可能是部門的負責人。

　　2.2.2審核人應首先檢查本文件的條款，簽名并注明日期。每項工作完成后，檢查完成情況。

　　2.3負責人