2022年，中國產品銷售收入同比增長50%，產品研發和商業化穩步推進。

杭州2023年3月30日電/美通社/--2023年3月29日，中國肺部疾病精準介入診療領域的領導者02216.HK發布了截至2022年12月31日的年度業績公告。報告期內，在全球動蕩、國內疫情反復、行業景氣度周期性下滑等外部不利因素的干擾下，公司緊緊圍繞在全球范圍內提供肺部疾病創新介入診療的發展戰略，積極推進診療耗材產品的創新研發和肺部導航的迭代，加快渠道鋪設和商業化賦能步伐，推動公司業務多品類融合發展，2022年實現產品銷售收入正增長。

2022年，公司產品銷售收入941.3萬美元，較2021年同期增長8%。其中，大陸產品在中國的銷售總收入為581.3萬美元，較2021年同期大幅增長50%。2022年，產品銷售毛利為731.5萬美元，毛利率為78%。2022年，淄博醫療研發支出為1916.7萬美元，較2021年同期增長14%。

創新產品全球準入進展順利。

截至2022年12月31日，張博醫療擁有18個不同階段的主要候選產品，多個產品在全球市場準入和商業化方面取得突破，包括:

2022年3月，InterVapor熱蒸汽治療系統正式獲得NMPA批準，開始在中國商業化。

2022年9月，BioStarNeedle一次性內窺鏡抽吸活檢針在歐盟獲批；

2022年10月，五泉一次性內鏡霧化微導管獲準在國內上市；

2023年3月，LungPoint、Archimedes、LungpointPlus和ArhchimedecessKit (Flexneedle、Sheath、Balloon)等6種產品被印度當局依據MD-15法規正式批準上市。

其中，“五泉”一次性內鏡霧化微導管是國內唯一獲批的，可在導航系統的引導下配合內鏡準確到達病灶，霧化藥物，直接將藥物輸入肺部病變組織。該產品臨床使用簡單易操作，適應性強，適應癥廣?？蛇m配多種藥物，主要方向為精準抗炎、局部止血、祛痰、染色定位、局部麻醉。未來，公司將與臨床專家和生物制藥公司合作，探索霧化微導管在支氣管鏡麻醉、結核病治療、腫瘤藥物靶向給藥等方面的應用。，并不斷擴大其臨床使用場景，覆蓋更廣泛的肺部疾病治療、 并鞏固公司在肺部疾病精準介入診療領域的領先優勢。

公司基于全球接入的進度，依托上市產品的經驗，充分整合各產品線的銷售渠道，從而不斷賦能公司各階段產品的商業化。

繼續鞏固公司肺病治療產品的領先優勢，產品商業化穩步推進。

導航產品

目前上市的產品有三個，分別是LungPoint、LungPointPlus(亞洲以外的阿基米德利特)和LungPro(中國以外的阿基米德)。昆博是全球唯一的經支氣管增強現實導航技術提供商，為肺部手術提供氣道內的實時導航，從而更準確有效地規劃到達病灶的路徑。通過直銷和分銷相結合，導航產品的商業化穩步推進。2022年，盡管受到疫情的持續影響，但根據公開信息統計，展博導航產品安裝數量仍實現了中國市場份額第一。

中間地帶

InterVapor熱蒸汽治療系統是世界上唯一一種無植入物的慢性阻塞性肺疾病(COPD)介入治療儀器。該產品于2022年3月獲得中國國家美國食品藥品監督管理局注冊批準后，7月在廣東省和陜西省完成了首批臨床應用，并迅速在遼寧省、北京市等地推廣，為患者帶來了明顯的臨床效益。目前，該產品的定價、采購和準入程序正在中國穩步實施，并正在美國、菲律賓和馬來西亞申請注冊。

RF-II

RF-II射頻消融系統(包括射頻發生器和射頻消融導管)是世界上唯一專門為肺癌設計的射頻消融系統。該產品已于2021年12月完成注冊試驗的臨床招募。目前正在評估其注冊診所主要終點的相關數據，擬于近期提交NMPA注冊申請。此外，產品相應的醫生培訓工作以及美國510K和歐盟CE的申請也在籌備中。

TLD

張博醫療的靶向去神經射頻消融能量系統(TLD)是我國自主研發的首個通過支氣管鏡射頻消融治療慢性阻塞性肺疾病的產品，適用于51.6%的慢性阻塞性肺疾病患者。該產品在人體的首次臨床試驗于2022年7月完成。所有受試者均入選，隨訪將于2023年7月完成。預計數據將于2023年底公開。2022年11月該產品臨床試驗研究者方案討論會成功召開，2023年2月首個研究單位獲得倫理部批準，其注冊臨床研究正式啟動。該研究是一項隨機、單盲、假手術、分組對照的多中心臨床試驗。

公司核心治療產品的技術優勢仍處于行業領先地位。未來，它旨在導航平臺的基礎上承載更多的治療產品，堅定不移地在全球范圍內提供“呼吸介入綜合解決方案”。

R&D能力與專利保護密切相關。

在R&D方面，淄博專注于開發肺部導航和診療的創新技術和產品，國際領先的技術優勢與本土R&D成本優勢相結合的R&D模式極大地支持了公司的產品創新。

在專利方面，截至2022年12月31日，本集團已獲得748項專利和專利申請，其中在中國已公布專利(包括待公告專利)359項和專利申請198項，在海外(包括美國和歐盟等主要市場)已公布專利105項和專利申請86項。在獲得的專利中，涉及InterVapor的專利有117項，涉及RF-II的專利有50項。

截至2022年12月31日，公司擁有18個不同階段的主要候選產品，由中美R&D團隊共同開發和更新。同時，公司通過參與政府科研項目，如浙江省2022“領頭雁”R&D項目，支持我們的知識產權組合和產品研發。

多元化戰略合作賦能公司業務健康可持續發展。

2022年2月，張博與希利姆醫療有限公司(Healium Medical Ltd .)(簡稱“希利姆”)達成戰略合作協議，希利姆是一家專門從事超聲能量治療和圖像監控研發的以色列公司。2022年5月，張博通過了以色列IIA的審核，正式開始R&D設計的投入產出確認。這種合作結合了能量消融和超聲技術，實現了消融組織的實時狀態監測，簡化了手術操作，提高了手術的安全性和有效性。

2022年7月，與上海和佳醫療聯合創辦“肺部小結節多學科聯合診斷”，覆蓋高端商業保險人群。未來，我們將繼續探索面向高端醫療需求群體的呼吸介入診療服務新模式及其他前沿技術。

2022年11月，我們與中國領先的供應鏈服務企業怡亞通達成戰略合作伙伴關系。怡亞通將以專業的供應鏈服務，幫助怡博醫療的肺部介入診療產品覆蓋更廣闊的市場。

2022年12月，我們與廣州呼吸衛生研究所成功簽署了肺射頻消融系統可調式柔性支氣管鏡鞘項目戰略合作協議。雙方將基于各自優勢，積極推動醫療工作者與科技創新的深度融合。

2022年12月，我們與阿斯利康簽署了數字醫療創新中心合作協議。合作期間，我們可以在阿斯利康的數字醫療創新中心展示一體化診療產品，雙方還將共同參與呼吸干預培訓學院的一系列培訓活動。

本地化生產，有助于提高毛利率和商業化。

昆博醫療列出的三款導航產品均在美國加州圣何塞的工廠制造。國產LungPoint于2022年10月收到NMPA的《補正通知書》，預計2023年5月獲批，國產LungPro預計2023年9月獲批。

自2021年起，杭州健博的工廠逐步成為公司所有產品(包括英特瓦波爾)的主要制造地，將促進公司實現本地化生產，降本增效，進一步提高公司產品的毛利率，符合公司的產品推廣戰略和政策導向，提高產品的醫院覆蓋率。

國際銷售布局和持續的技術推廣工作

在銷售層面，健博醫療采取直銷和分銷相結合的方式，在全球33個國家布局銷售戰略，包括美國、英國、德國、法國、日本等國家。該公司將利用其在銷售導航系統方面的豐富經驗，繼續擴大設備和其他醫療耗材在中國的銷售。

在手術普及方面，展博醫療計劃提供更多的醫生培訓和患者教育服務。通過專有的BTPNA技術，提高醫院、醫生和患者對導航平臺作為呼吸介入診療不可或缺的工具的認識，疊加一系列治療產品進行研發和商業化，促進公司產品在醫院的滲透率，為公司產品銷售收入的增長提供持續動力。

2022年，面對需求萎縮、疫情影響、國際關系等多重壓力，淄博醫療充分利用市場功能，全力推進產品定價、成本控制和R&D驅動，實現了產品銷售收入的正增長，展現了較強的業務韌性和增長潛力。

本文來自美通社。