近年來，隨著人們對美好生活的追求，醫美行業發展迅速，醫美需求激增，催生了一系列行業亂象2。醫療美容行業虛假宣傳、違法使用醫療器械、違法廣告、非法行醫等違法行為嚴重破壞了市場經濟秩序，侵害了消費者合法權益，群眾反映強烈。去年9月以來，浙江省溫州市市場監管、網信、公安、衛生、商務、稅務、法院、檢察院、海關等9個部門聯合開展了醫療美容行業突出問題專項治理行動，依法查處了一批醫療美容領域違法案件?，F將查處的一些典型案例予以曝光。

01

翁某某非法行醫案

平陽縣人民法院于2022年9月7日公開開庭審理了翁某某非法行醫一案，并作出判決。判處被告人翁某某有期徒刑七個月，緩刑一年兩個月，并處罰金一萬元。退出的犯罪工具和違法所得予以沒收。

經查，從2020年10月開始，翁某某在未取得醫師資格證和醫療機構執業許可證的情況下，在平陽縣騰蛟鎮某地開展口腔診療活動，直至2022年5月17日被平陽縣衛生健康局工作人員當場查獲。翁非法行醫共獲利人民幣11萬元，曾于2000年11月21日、2002年5月29日兩次被原平陽縣衛生局處罰。翁某某未取得醫師資格非法行醫，情節嚴重。其行為觸犯了刑法第三百三十六條第一款。

02

溫州“6.22”妨害藥品管理案

2022年10月，溫州公安機關偵破一起妨害藥品管理案，抓獲犯罪嫌疑人11名，搗毀儲存銷售窩點2個，現場繳獲各類肉毒素1400余盒，涉案金額1000余萬元。經查，2020年以來，犯罪嫌疑人李某購買非法肉毒素，利用親友組織人員開設美容工作室，通過微信、QQ等互聯網平臺向全國多個省份進行線下銷售，以美容院等機構實現終端銷售。

犯罪嫌疑人李等人違反藥品管理法規，涉嫌阻礙藥品管理。公安機關已采取刑事強制措施。2022年11月，該案被列為公安部掛牌督辦案件。

03

黃某某妨礙藥品管理案

2022年11月10日，蒼南縣市場監管局、蒼南縣衛生健康局對當事人美容店進行檢查，現場查扣了美迪毒素(注冊商標)、納博塔(注冊商標)、INIBOinj、Botulax(注冊商標)等品牌的肉毒素產品。經鑒定查獲的產品均為注射用A型肉毒毒素。當事人不能當場出示《藥品經營許可證》，也不能提供涉案進口藥品的相關批準文件和進口藥品檢驗報告書等相關材料的。2022年以來，當事人在美容院經營過程中，在未取得資質的情況下，非法購買美迪毒素(注冊商標)、納博塔(注冊商標)、INIBOinj、Botulax(注冊商標)等肉毒毒素在美容院銷售。

當事人未經許可從事藥品經營活動，在未取得進口藥品相關批準文件的情況下經營注射用肉毒毒素產品，其行為涉嫌構成妨害藥品管理罪。2022年11月11日，蒼南縣市場監督管理局將該案移送蒼南縣公安局處理，并于當日由蒼南縣公安局依法立案偵查；2022年11月12日，蒼南縣公安局依法對犯罪嫌疑人采取刑事強制措施。

04

黃某某在未取得醫療機構執業許可證的情況下開展醫療美容案件。

2022年11月10日，蒼南縣衛生健康局、蒼南縣市場監管局根據線索，依法對委托人的經營場所進行檢查，發現該場所一房間內有兩張美容床，里面有委托人和一名顧客。一個美容床上有一個袋子，里面裝著6瓶膠原蛋白肌酶液，12瓶活性修復營養液，2瓶膠原蛋白液，5瓶凝膠液，2支鹽酸甲哌卡因/腎上腺素注射液。一次性無菌注射器18支，注射“中國臉、仁、和美塑”9支，注射hyar on 2支。手術臺上有用過的帶血紗布和無菌紗布，一副乳膠手套，3個針管。在角落里， 一個紙箱里有用過的活性修復凍干粉和兩瓶用過的氯化鈉注射液?，F場未發現醫療機構執業許可證及相關醫師資格證。

當事人在未取得醫療機構執業許可證和相關醫師資質的情況下開展醫療美容服務活動的行為，違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定。2023年2月3日，蒼南縣衛計局依據《醫療機構管理條例》第四十三條第一款、《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款之規定，決定對當事人處以罰款322275元。

05

溫州恒爾美科技有限公司在未取得《醫療機構執業許可證》的情況下執業。

2022年9月22日，瑞安市衛生健康局衛生執法人員對溫州亨爾美科技有限公司進行檢查時，在收銀臺上發現一份光療護膚檔案，上面記錄了“激光”等護理項目；一個脫毛文件夾，里面有“OPT冰點脫毛客戶記錄，腋下5年套餐”等信息。在美容院發現了一臺810納米的激光儀。此外，經詢問調查，店長和當事人均承認，當事人未取得該醫療機構的執業許可證，為顧客開展激光脫毛醫療美容活動。

溫州亨爾美科技有限公司在未取得《醫療機構執業許可證》的情況下開展激光脫毛醫療美容診療活動，違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定。根據《醫療機構管理條例》第四十三條第一款和《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款的規定，2022年12月9日，瑞安市衛生局決定沒收當事人的醫療器械(810 nm。

06

溫州陽炎科技有限公司未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業。

溫州陽炎科技有限公司在未取得《醫療機構執業許可證》的情況下，以水針注射方式開展醫療美容診療活動，違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定。根據《醫療機構管理條例》第四十三條第一款、《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款的規定，2022年11月21日，瑞安市衛生局決定對當事人處以罰款5萬元。

07

龍崗愛眼整形門診使用未經依法注冊的醫療器械且未建立進貨查驗記錄制度案

2022年6月27日、7月4日，龍崗市市場監管局對龍崗愛眼整形外科門診部進行執法檢查，發現其經營場所是否存在有無中文標簽的“PDSTMII”(聚對二氧環己酮)無菌合成可吸收縫線和無中文標簽的注射用透明質酸酶藥物(韓國產)。經查明，2021年5月，當事人在杭州舉行的2021美沃斯國際醫療美容大會上，以現金形式向參展單位購買了ETHICONLLC(愛爾康公司)生產的無中文標簽的“PDSTMII”(聚對二氧環己酮)70CM和45CM無菌合成可吸收縫線產品，數量為每盒1盒，每盒24包。有效期至2023年9月。購買后客戶拿回診所給醫美客戶使用。到事件發生時，14包上述“PDSTMII”(聚 使用了70CM的(對二氧環己酮)無菌合成可吸收縫線，使用了12包45CM。2022年7月3日，委托人從一名樸姓韓國人(具體情況不詳)處取得一瓶無中文標簽的注射用透明質酸酶(韓文)，委托人將藥品放入冰箱外用。

違反《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第九條第一款、《藥品管理法》第五十五條、《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款、《醫療器械監督管理條例》第十三條第一款、第五十五條的規定，當事人未建立并執行藥品、醫療器械檢驗記錄制度，向無合法資質的供應商采購藥品、醫療器械以及使用未經注冊的藥品、醫療器械的。2022年8月12日，龍崗市市場監督管理局根據《行政處罰法》第二十八條第一款、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第三十九條第四款、《藥品管理法》第一百二十九條第三款、第八十九條第二款， 醫療器械監督管理條例。

08

樂清北白象姜文榮口腔診所使用過期醫療器械案

2019年9月，當事人以35元/件的價格購買了兩款義齒穩固劑產品(醫療器械注冊證號:國協鑄金20162630994，生產日期:2019年5月，有效期至2022年4月)；2020年5月，我獲得了吸潮紙尖禮盒(產品注冊證號:蘇煙機械設備20190006，生產日期:2019年8月10日，有效期:3年)和咬紙(產品記錄號:川資機械設備器材20180006，生產日期:20190525，使用期限:20210524，保質期:2年)。2022年11月2日，執法人員依法對當事人的經營場所進行檢查時，在當事人的貨架上發現上述義齒穩定劑一種， 當事人診所的抽屜里有一盒上述吸潮紙和兩盒咬合紙。上述醫療器械不在不合格區，處于在用和銷售狀態。此外，還查明當事人在非法經營中使用的醫療器械價值不足1萬元。因當事人主要從事口腔醫療服務，不直接對外銷售醫療器械，無法單獨認定當事人經營醫療器械的違法所得。

當事人使用過期醫療器械違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定的；無法提供供應商資質和醫療器械資質文件等材料，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款的規定。鑒于當事人已年滿60周歲，違法經營貨值金額較小，并能積極配合市場監督管理部門的檢查和查詢，及時提供相關證據，根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三款和《行政處罰法》的有關規定， 樂清市市場監督管理局決定，責令當事人改正違法行為，沒收義齒穩定器1個、吸水紙尖1盒、咬合紙2盒，并處罰款2萬元。

09

瑞安優妍美容院經營進口普通化妝品未備案案。

經營標簽不符合要求的化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十六條第七項的規定，未備案進口普通化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條的規定；購買化妝品不進行進貨查驗的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條第一款；發布化妝品廣告使用的數據無來源、無專利權宣傳的行為，違反了《廣告法》第十一條第二款、第十二條第二款、第三款的規定。鑒于當事人積極配合調查，涉案產品違反多項法律法規， 瑞安市市場監督管理局根據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第一項、第五項及《行政處罰法》第二十九條的規定，決定沒收化妝品5瓶(商標為“Nesota”的化妝品3瓶，商標為“ShirleyPrice洋甘菊精油”的化妝品2瓶)，并處罰款2萬元。瑞安市市場監督管理局根據《化妝品監督管理條例》第六十二條第一款第二項的規定，決定責令當事人改正，給予警告，并處罰款1萬元。關于當事人發布違法化妝品廣告的行為，瑞安市市場監督管理局決定依照第五十九條第一款的規定， 《廣告法》第二項、第三項，《行政處罰法》第二十九條。責令當事人停止發布違法廣告，罰款900元。

十

永嘉一品美容美發有限公司在經營中使用過期和未備案的化妝品。

2022年7月21日，執法人員在該客戶收銀貨架上發現4瓶過期的平衡乳和1瓶過期的洗發水，并在其倉庫內發現10瓶“芝華仕溫和順滑洗發水”，因此該客戶無法提供上述10瓶“芝華仕溫和順滑洗發水”的進貨查驗資料。經查，當事人于2022年7月在供應商處購買了兩瓶芝華士柔潤洗發水(規格5000ml/瓶，2022年10月/12月)和八瓶芝華士柔潤洗發水(規格5000ml/瓶，2024年3月/12月)，并于2022年7月21日，由于上述化妝品瓶均未開封使用，無違法所得，上述化妝品瓶價值250元。另一方在貨架上放了一瓶Pu系列——滋養修復平衡乳(規格:300ml/瓶，有效期:2022年3月11日)； Pu系列-馮英光澤平衡乳1瓶(規格:300ml/瓶，有效期:2022年5月19日)；Pu系列-清瑩去屑平衡乳1瓶(規格:300ml/瓶，有效期:2022年5月16日)；Pu系列-控油、韌、平衡牛奶1瓶(規格:300ml/瓶，有效期:2022年5月23日)；Pu系列-無硅油透明洗發水1瓶(規格:300ml/瓶，有效期:2022年5月17日)；上述化妝品均已過期，當事人表示，上述已過期的化妝品僅為展示用，貨架上并無“展示”等相關說明，也無銷售臺賬可查。進貨單截圖顯示，上述5瓶已超過保質期的化妝品的進價為106元/瓶。上述超過使用期限的化妝品未開封使用， 且當事人未制作購銷臺賬，故無法查明當事人的違法所得，上述化妝品價值530元。

當事人在經營中使用超過使用期限的化妝品，違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定。鑒于當事人系第一次違法，且超使用期限經營化妝品尚未造成不良后果，根據《化妝品監督管理條例》第六十條第一款第五項第四十二條及《行政處罰法》相關規定，永嘉縣市場監督管理局決定責令當事人改正違法行為，沒收超使用期限化妝品5瓶，并處罰款110。當事人業務中使用未經注冊的化妝品，違反了《化妝品監督管理條例》第十七條的規定。根據第42條， 《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第一項、第五項及《行政處罰法》的有關規定，永嘉縣市場監督管理局決定責令當事人改正違法行為，沒收未注冊洗發水瓶子10個，并處罰款10000元。未建立并執行當事人經營使用的化妝品進貨查驗記錄制度，違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條第一款的規定。根據《化妝品監督管理條例》第四十二條、第六十二條第一款第二項的規定，永嘉縣市場監督管理局決定，責令當事人改正違法行為，給予警告，并處罰款1萬元。(共計罰款31000元)

十一

瑞安顏夕美容店虛標美容服務團購項目原價案例

2022年5月24日，執法人員在網絡平臺發現當事人的優惠團購中有三項，分別是:1。美人魚豪華護理套餐，標有1160(打叉)180。直奔980元；2.韓國面部毛孔深層清潔，人民幣480元(交叉)人民幣98元。直降人民幣382元；3、美國秀日科抗氧化面部年輕化398(劃線)118。直降280元。當事人投資人表示，刪除線標注的價格是該店美容項目的原價，但無法提供劃線價格的來源。經核實，美人魚豪華護理套餐團購項目此前并未實際銷售，標示價格即原價并無真實依據；兩個團購單品，韓國草酸面部毛孔深層清潔和美國秀日科抗氧化面部年輕化， 在促銷前七日內已標注高于最低成交價的劃線價格，且違法所得無法計算的。

當事人的行為違反了《價格法》第十四條第四項的規定。鑒于當事人違法行為持續時間短，違法行為交易金額小，且首次違法行為未造成嚴重社會危害，積極配合我局調查取證工作，根據《價格法》第四十條第一款、《價格違法行為行政處罰規定》第七條、第十八條及《行政處罰法》的有關規定， 瑞安市市場監督管理局決定，責令當事人改正違法行為，給予警告，并處3萬元罰款。

十二

溫州碧麗芙美容醫院有限公司發布未經審查的醫療美容廣告案。

當事人委托浙江XX網絡科技有限公司制作了一個名為“溫州碧麗芙美容醫院”的微信小程序，收取信息服務費2000元，并于2022年11月16日開始在小程序上發布廣告。廣告內容為生物除皺綜合年卡，推廣委托人的醫美業務。廣告具體內容主要有“Pyrliv”、“生物除皺綜合年卡”、“1880元”、“活動時間即日起-12.31”、“Pyrliv美容醫院”。上述廣告內容涉及面部生物除皺醫美項目，但當事人在發布醫美廣告時未經衛生部門審查。

當事人未經審查發布醫療廣告，違反了《廣告法》第四十六條的規定。根據《廣告法》第五十八條第一款第(十四)項的規定，溫州市鹿城區市場監督管理局決定責令當事人停止發布違法廣告，并處罰款4000元。

十三

平陽新悅美醫療美容診所有限公司發布虛假醫療美容廣告案。

2022年10月13日，執法人員在當事人一樓接待處發現了關于楊XX、劉XX、姚XX、范XX、李XX等醫生簡介的廣告。簡介包括“劉XX:面部整形美容領域權威專家，中華醫學會精密眼整形分會委員，中華醫學會外科學會會員，2019年被媒體評選為‘最美醫生’。楊XX:綜合整形領域權威專家，中國醫師協會美容整形學會會員，中國醫師協會美容整形分會隆鼻常務委員，中國醫師協會美容整形分會眼整形專業委員會委員，中國脂肪技術與美學設計委員； 姚XX:面部整形領域權威專家，浙江省學會第一、二手外科分會常委；范××:中華醫學會整形外科專家，亞洲整形美容行業協會會員；李×××:微整形領域權威專家，中國醫學美容外科協會會員，上海整形美容協會名譽會員等。當事人無法提供上述醫生簡介內容的證明。廣告制作費用，1000元。

當事人的行為違反了《廣告法》第四條第一款。根據《廣告法》第五十五條第一款規定，平陽縣市場監督管理局決定責令當事人停止發布廣告，消除影響，并處罰款3100元。

十四

泰順梔子花島祛痘濃縮潔面皂主打精品含功效保證標示內容現場營銷