新京報訊(記者張秀蘭)2月3日,天一醫療發布公告稱,濃縮血液透析液獲得國家美國食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,獲準上市。
天一醫療此次獲得醫療器械注冊證的血液透析濃縮液由濃縮液A(以下簡稱A液)和濃縮液B(以下簡稱B液)組成。溶液A由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、檸檬酸和透析水組成,溶液B由碳酸氫鈉和透析水組成。該產品采用檸檬酸作為pH調節劑,糾正酸中毒效果明顯,生物相容性好,抗凝效果好,有利于維持透析器中空纖維和膜孔的通透性,提高透析效果和質量,滿足臨床個性化透析的需要。該批準產品用于急性和慢性腎衰竭患者的血液透析治療。
校對劉保清