新京報訊10月12日,華森藥業發布公告稱,經國家美國食品藥品監督管理局問詢獲悉,奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊已完成國產藥品備案(藥品注冊批準文號規定的生產企業名稱或地址變更申請),備案信息已在國家美國食品藥品監督管理局網站公示。
奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊適用于①活動性十二指腸潰瘍的短期治療,多數患者在4周內痊愈;有些患者可能需要再治療4周。②胃食管反流病用于治療胃食管反流病引起的燒心(燒心)等癥狀,最長4周。③內鏡診斷反流性食管炎的短期治療(4 ~ 8周)。④用于反流性食管炎治愈后的維持治療。對照臨床試驗不超過12個月。
市面上大部分口服質子泵抑制劑(PPI抑制劑)都是腸溶膠囊或腸溶片?;颊咄ㄟ^胃服用后,需要一定的時間在腸道內釋放并吸收到人體內。奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的主要成分是奧美拉唑和碳酸氫鈉。服用后,其中所含的碳酸氫鈉成分直接中和胃中的胃酸,同時依靠碳酸氫鈉的抗酸作用,奧美拉唑可以直接在胃中被吸收而不被胃酸降解,從而起效快,更快地解除患者的痛苦。
校對楊