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醫藥概念股大全之創新藥企

   2023-05-09 290
核心提示:公司堅持自主研發,深耕專業化子領域,在公司內部建立了完整的抗菌藥物新藥研發體系,涵蓋創新藥物早期設計篩選、臨床前評價、全球臨床開發、注冊和生產管理等完整的新藥研發環節。百花醫藥600721全資子公司華威制藥擁有7個子公司(威諾德制藥、利華生。

獨立研發

恒瑞醫藥600276。

國內知名的抗腫瘤藥物和外科藥物研發生產基地之一,引領創新藥物研發;市場上的創新藥物包括aricoxib、甲磺酸阿帕替尼、thioperfegstin、馬來酸吡咯烷、carrelizumab、甲磺酸利馬唑侖和氟佐帕利;已有近20個項目獲批開展全球多中心或區域臨床研究,其中karelizumab聯合阿帕替尼、氟佐帕利等產品已在國際多中心開展ⅲ期臨床試驗。

復星醫藥600196。

國內生物醫藥龍頭,PD-1抑制劑龍頭之一;合資公司復星凱特的易凱達(Akilensai注射劑)是首個獲準在中國上市的CART細胞治療產品。與BioNTech合作研發mRNA新冠肺炎疫苗福必泰;獲準生產輝瑞新冠肺炎口服藥物和默克新冠肺炎口服藥物。

華東醫藥000963

全資子公司中美華東與美國ImmunoGen公司合作開發治療卵巢癌的1類生物新藥Mirvetuximab,獲得美國AKSO公司授予的亞太地區(不含日本)獨家臨床開發和商業化權利——AB002(用于治療實體腫瘤);2002年2月,計劃入股德國上市公司海德堡制藥35%股份,布局腫瘤ADC藥物研發領域。

上海醫藥601607

與三菱制藥株式會社合作的“SPH3127片”慢性腎臟病適應癥臨床試驗申請在國家醫療用品管理局正式受理。目前國際上還沒有相同靶點和適應癥的藥物上市;與俄羅斯生物制藥公司BIOCAD合資的上藥博康計劃推進4種生物相似藥物和2種新藥的臨床和注冊。

君實生物688180

創新驅動的生物制藥企業;具備從創新藥物的發現研發、全球范圍的臨床研究、規?;a到商業化的完整產業鏈能力;Trepril單克隆抗體(JS001)是國內首個由公司自主研發的國產PD-1單克隆抗體,針對多種惡性腫瘤。君拓生物與控股子公司望山王水共同研發的口服新冠肺炎藥物VV116三期臨床研究已經啟動。

白云山600332

公司自主研發的國家一類創新藥頭孢嗪脒項目獲得美國專利授權,為全球首創。

以嶺大藥房002603

創新型中藥研發企業;獨家專利中藥連花清瘟產品是唯一獲得國家科技進步二等獎的治療感冒、抗流感專利中成藥;治療二型糖尿病的專利新藥金利達顆粒,是首個應用絡病理論探討糖尿病發病機理和治療方法并指導研發的專利新藥。

華蘭生物002007

參股公司華蘭基因(持股40%)主要從事創新藥物和生物類藥物的研發和生產。目前已獲得曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、阿達木單抗、德尼珠單抗、帕尼珠單抗、伊珠單抗的臨床試驗批準文件,正在按計劃開展臨床試驗。

科倫大藥房002422

R&D知名輸液系列藥品企業;共有12個創新項目獲批臨床使用,其中9個創新項目有患者入組,涉及20項臨床研究,主要為A167、A166、SKB264、A140、A168、A223、A277、A204、A206,涉及惡性腫瘤、自身免疫、麻醉鎮痛等重大疾??;控股子公司泰伯哥倫拜公司研發的Tetley單克隆抗體注射液(KL-A167注射液)是世界上第一個具有自主知識產權的PD-L1單克隆抗體。

麗珠集團000513

本品為國內消化治療領域第一個也是唯一一個創新藥物。與同源康合作研發的新一代抗耐藥ROS1/NTRK/ALK多靶點抑制劑LZ001片開展臨床試驗;麗珠生物與中國科學院生物物理研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗已在多個國家開展三期臨床試驗。

華海大藥房600521

公司獲得9個臨床批文,包括全球首個雙靶點抗腫瘤藥物HB0025成功啟動兩個創新單克隆抗體(HOT1030和HB0017)的I期臨床研究;并啟動了四種新型生物藥物的研究;積極搭建腫瘤CAR-T平臺和基因疾病治療平臺;華惠拓的子公司注射用多奈哌齊(Donepezil pamoate)獲得了該藥物臨床試驗的批準,該藥物用于治療阿爾茨海默病。

信立泰002294

國內知名企業,慢性病心血管藥物的開創者;辛力坦是我國唯一自主研發的具有自主知識產權的降壓藥(1.1類新藥)。

榮昌生物688331

創新型生物制藥企業;重點關注抗體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單克隆抗體、雙抗體等治療性抗體藥物;已開發出20多個候選生物制藥產品,其中10多個候選生物制藥產品處于商業化、臨床研究或IND準備階段,均為靶向生物創新藥物;主要產品替他西普用于治療系統性紅斑狼瘡,是全球系統性紅斑狼瘡治療的重大突破。

海普瑞002399

公司已獲得多種候選藥物在大中華區的臨床開發權和商品化權,其中3種候選藥物處于三期臨床試驗階段,1種候選藥物處于二期臨床試驗階段;腫瘤領域的候選藥物目前正在獨立研發中,處于臨床前階段;通過賽灣生物和SPL運作CDMO業務。

海斯克002653

公司通過搭建小分子創新藥物研發平臺,針對特定細分領域的特定靶點研發具有國際競爭力的創新藥物,重點關注麻醉與鎮痛(HSK-3486,HSK-21542)、糖尿病及其并發癥(HSK-7653)、神經痛(HSK-16149)和腫瘤(HSK-29116)。目前共有5個1類新藥進入臨床階段,2020年公司首個創新藥環磷酰胺注射液已成功上市。

神州細胞688520

創新型生物制藥研發公司;公司主要從事單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物制藥產品的研發和生產,建立了生物制藥全鏈條技術平臺。產品覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、遺傳性疾病等多個領域。公司擁有豐富的產品管道,包括21個創新藥物和2個生物相似藥物,共有8個產品獲準進入臨床研究階段。

步長制藥603858

中國最大的心腦血管疾病中成藥生產企業;對于腫瘤、骨質疏松等重疾,久病、慢性病,進行了科學研究。目前正在研發的生物制品有14個,部分產品已進入臨床II期或III期,涵蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎等。

羅普大藥房000739

橫店集團的醫藥產業上市平臺;合同R&D和生產服務(CDMO)包括R&D服務、商業人類藥物項目、商業獸藥項目和其他商業產品;一種創新藥物Neu2000項目的臨床三期研究正在進行中;與MPP簽訂協議,模仿生產輝瑞口服新冠肺炎治療藥物。

北大藥房300558

創新抗癌藥物行業的基準;成功研發中國首個具有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥凱美納和中國首個國產ALK抑制劑貝美納,通過新藥研發構建了豐富的、梯度的研發管道;2011年8月,擬收購生命科學領域的創新型公司雙紅科技4.35%的股權。

通化東寶600867

2001年1月,公司在杭州成立了創新藥物研發中心。3月,公司全資子公司東寶自興與上海藥明康德簽署戰略合作備忘錄,并在糖尿病治療領域簽署三項創新一類新藥項目合同。2001年6月,公司通過技術轉讓,在高尿酸血癥和痛風治療領域推出了兩個創新的一流藥物。

紅日大藥房300026

研發的恩迪芬片是國內第一個通過臨床試驗批準的口服PD-L1小分子抑制劑。在研項目30余個,其中1.1類新藥(KB、PTS、抗丙肝藥物、ML4000、恩迪芬片)5個項目;14個CDE項目已申報審查,6個處于臨床研究階段。

吉林敖東000623

注射用鹽酸博安霉素(國藥準字H20060214)為吉林敖東制藥集團旗下延吉有限公司產品,為國家一類新藥。子公司吉林敖東創新醫藥科技有限公司從事新藥研發。

康弘大藥房002773

擁有完全自主知識產權的全資子公司I類創新藥抗體融合蛋白注射液(重組人血管內皮生長因子受體),可用于治療腸癌、肺癌等多種病理性血管生長的實體瘤;正在研發的創新藥物有康賽普眼部注射液(朗目)、視網膜靜脈阻塞(RVO)、KH110(五加一治顆粒)等。

天士力600535

中藥研發帶頭人;主要產品復方丹參滴丸是一種治療心腦血管疾病的中成藥,目前進展順利??毓勺庸咎焓苛ι飺碛幸焉鲜械淖⑸溆弥亟M人尿激酶原獨家品種(普優克),以及豐富的后續研究管道。是國內少有的集R&D、生產、營銷全產業鏈于一體的生物制藥商業化平臺。

浙江醫藥600216

主要研發方向包括抗感染藥、維生素、糖尿病藥物、抗腫瘤藥物等。2011年12月,控股子公司新馬生物擬投資年產60萬瓶重組人源抗HER2單克隆抗體-AS269結合制劑的產業化項目,用于治療HER2陽性晚期乳腺癌、胃癌等實體瘤,屬于創新生物技術藥物。

特保生物688278

重組蛋白質及其長期修飾藥物研發企業;以免疫相關細胞因子藥物為主要研發方向,為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病的治療提供更好的解決方案;產品格賓活是全球首個40kD PEG長效干擾素α-2b注射液,國內自主研發,用于治療病毒性肝炎。

一帆醫藥002019

該公司是中國第一家獨立完成生物新藥(F-627)全球三期臨床試驗的企業。F-652作為全球首個(一流創新)擁有自主知識產權的生物制藥,在抗中重度組織炎癥和修復器官損傷方面效果突出??毓勺庸拘录悠乱烈慌cAPOGEPHA簽署獨家許可協議,同意將正在研究中的艾伯格斯汀α注射液(F-627)的獨家經銷權許可給APOGEPHA。

海正大藥房600267

中國最大的抗生素和抗腫瘤藥物生產商之一;首個自主研發的小分子創新藥海博脈補片獲批。該品種是近年來我國心血管領域唯一獲批的1類新藥,是我國第一個、世界第二個口服腸道膽固醇吸收抑制劑??毓勺庸静┤鹕锞邆鋸暮蜻x藥物篩選到臨床開發的全周期研發能力。

迪哲醫藥688192

創新驅動的生物醫藥公司;R&D管道組合有五種創新藥物處于全球臨床階段并用于多種適應癥,還有幾種候選創新藥物處于臨床前研究階段;主要產品DZD9008和DZD4205已獲中國國家藥品審評中心(CDE)和美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,以ⅱ期單臂重點臨床試驗結果加快審評并申請上市。

南京新百600682

全資子公司石鼎港的主要經營資產是美國生物醫藥公司Dreon。其主要產品為PROVENGE(sipuleucel-T),是首個也是唯一一個FDA批準的前列腺癌細胞免疫治療藥物。

偉明醫藥002581

全資子公司廈門未命名的主要產品恩京福(注射用鼠神經生長因子)是福建省首個國家一類新藥,也是全球首個正式批準臨床使用的神經生長因子藥物。全資子公司北大生物提供從研發到生產的一站式生物技術平臺。

珍寶島603567

圍繞抗病毒、抗腫瘤領域,公司推出創新抗流感藥物ZBD1042(HNC042),并于2020年12月底完成I期臨床橋接試驗。完成HZB1006項目一期臨床樣本的制備,準備開展一期臨床試驗。目前,四個創新化學藥物項目正在研究中。

東城大藥房002675

控股子公司云科制藥有限公司釔90樹脂微球項目按一類新藥審批;云科制藥有限公司生產的云科注射液是云科制藥有限公司獨家創新藥,全稱是锝[99tc >亞甲基二膦酸鹽注射液。

眾生大藥房002317

公司創新藥物研發涵蓋呼吸、非酒精性脂肪性肝炎、眼科、腫瘤等治療領域,在國內處于領先地位;6個創新藥物項目已進入臨床試驗階段,其中ZSP1273片為國內首個治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑,ZSP1601片為治療NASH的創新藥物,具有全新的作用機制。與藥明康德戰略合作,共同組建項目委員會和項目組。

華邦健康002004

子公司華邦制藥主營皮膚用藥和抗結核藥。其產品包括新型一類化學藥——鼻亮霜和樂福松霜,適用于治療真菌性皮膚病和慢性斑塊型銀屑病。參股公司普瑞金藥業(持股12.4%),是致力于打造細胞治療藥物和納米抗體藥物雙輪驅動的新型生物制藥龍頭企業。

翱翔大藥房603229

公司正在研發治療缺血性中風的1.1類新藥,布羅佐鈉噴霧劑二期進展順利。CDMO/CMO業務為國內外制藥企業提供從臨床前、臨床和商業階段的新藥工藝開發和產品制備,包括但不限于工藝路線設計、開發和優化、工藝分析、工藝驗證、安全性評價、質量研究、中試生產和大規模生產。

仙居大藥房002332

公司在研產品黃體酮陰道緩釋凝膠已進入正式BE階段,在研的婦科生殖產品還有黃體酮片、黃體酮軟膠囊、屈螺酮炔醇片、戊酸雌二醇片等。

愛麗絲688578

中國非小細胞肺癌小分子靶向藥物龍頭企業;目前,富美替尼是公司研發管道中的核心產品。是公司自主研發的針對EGFR敏感突變和EGFRT790M耐藥突變的小分子靶向創新藥物,占非小細胞肺癌比例最高,屬于第三代EGFR-TKI。

微生物688321

創新分子實體藥物領導者;開發了一系列具有新作用機制的新分子實體和原創新藥,包括抗腫瘤表觀遺傳調節劑chidamide、三向靶向激酶抑制劑Theoroni、新一代抗ⅱ型糖尿病胰島素增敏劑、自身免疫性疾病抑制劑CS12192等。兩個適應癥已成功獲批上市,共有10個適應癥處于臨床開發階段。

坤耀集團600422

國內天然植物藥龍頭企業;適用于缺血性中風的自發性一級中藥KYAZ01-2011-020,臨床I期進展順利;適用于異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變的1類創新藥物KYAH01-2016-079已成功推進臨床I期研究,并已入組首例。與中國中醫科學院(屠呦呦團隊)合作的適用于自身免疫性疾病系統性紅斑狼瘡(SLE)治療的KYAH02-2016-078二期臨床試驗已完成全部臨床病例,后續研究正在進行中。

ST紅太陽000525

百草枯解毒第一股;擬以自有資金2639萬元增資控制坤寧生物,聯合研發百草枯等吡啶類除草劑專用解毒藥物。

雙鹿大藥房002038

基因工程及相關藥物研發企業;基因工程產品中的Neutrogens(重組人粒細胞集落刺激因子)為國家重點新產品、北京名牌產品;Hingir(重組人白細胞介素-2,rhIL-2)是世界上第一個丙氨酸突變型IL-2,是國家重點新產品。Maigre(重組人白細胞介素-11,rhIL-11)是國內首個上市的IL-11,獲得了“863”基金和國家企業技術創新基金以及北京市發明專利獎。國家保護12年的福吉福(重組人堿性成纖維細胞生長因子,國家一類新藥)是新的醫保目錄。

澤京制藥688266。

世界第二家、中國唯一擁有重組人凝血酶工業化生產技術的廠家;公司有14個主要藥物的39個研究項目在研,其中4個藥物的6個適應癥在NDA或III期臨床試驗,3個藥物在I期或II期臨床試驗(奧卡替尼膠囊、雅克替尼乳膏和月桂酸鎂片),7個藥物在臨床前研發(ZG19018、ZG170607、ZG1905和ZG005)。

三生郭健688336

以抗體藥物為主的創新型企業;主要產品易賽普是國內首個批準上市的全人源化抗體藥物,用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。有16種抗體藥物正在研究中,處于不同的開發階段,涵蓋腫瘤、自身免疫和眼科等疾病。大部分是治療性生物制品,部分是中美雙語。

百奧泰688177

創新藥物和生物相似藥物的研發企業;格萊特為公司研發的阿達木單抗生物相似藥,是CHO細胞表達的重組全人單克隆抗體;2001年9月,與SandozAG簽訂授權及商業化協議,授予Sandoz公司BAT1706(貝伐單抗)注射劑在美國、歐洲、加拿大及BAT1706合作范圍以外的其他大部分國際市場的獨家產品商業化權利。

奧賽康002755

中國最大的質子泵抑制劑(PPI)注射劑龍頭企業;治療胃癌的生物創新新藥ASKB589正在進行I期臨床試驗;治療年齡相關性黃斑變性的生物創新藥物ASKG712正在進行臨床前藥理學和毒理學研究。

洪倩大藥房002550

國內生物醫藥行業生化制藥細分領域的龍頭企業;主導產品“伊凱”牌胰激肽原酶腸溶片和注射劑是全球首個防治糖尿病并發癥的創新藥物。自主研發的口服靶向抗癌新藥QHRD107膠囊獲得臨床批準。

德展健康000813

全資子公司嘉林藥業是國內降血脂藥物的龍頭;擁有三個專業的醫藥研發機構,分別是嘉林藥業旗下的醫藥生物技術研究所、宏輝新藥、寒亭生物研究所;宏慧芯大力推進國家一類化學創新藥物研發——神經保護劑WYY項目和抗血栓ZT項目。

海南海藥000566

公司與中南大學合作研發的抗肝纖維化治療藥物——國家1.1類新藥氟苯尼酮已開始二期臨床研究。與中國科學院上海藥理研究所合作,國家1.1類新藥派尼加濱已開始I期臨床試驗。

賽生大藥房300485

生物生化藥品R&D企業;神經系統產品單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液(GM-1)和智伯糖肽注射液為國家重點新產品。參股公司綠珠生物(持股9.82%)正在研發重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞),已取得藥物臨床試驗批準通知書;參股公司百思買(北京)致力于神經系統疾病領域創新藥物的研究、開發和轉化。

常山大藥房300255

肝素制劑研發和生產領先,核心產品低分子肝素鈣注射液市場占有率全國第一;抗腫瘤靶點處于臨床前研究階段,開始依本那肽注射液的三期臨床試驗。

振東大藥房300158

創新藥物主要針對腫瘤領域,包括治療多發性硬化的ZD03、治療胃癌的ZD09、治療乳腺癌的拉洛他賽,已經進入或即將進入臨床研究階段。

舒泰申300204

小核酸藥物研發國內領先;主要產品有速泰生(注射用鼠神經生長因子)、舒泰清(清腸治便秘一線藥);在研產品為單克隆抗體藥物BDB-001注射液、凝血因子X激活劑STSP-0601注射液、STSG-0002注射液。

方毅生物688382

公司是立足中國、放眼全球的創新藥物研發企業,專注于腫瘤、代謝性疾病等重大疾??;公司以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研發中國創造、面向世界的具有自主知識產權的創新藥物,堅持不懈地為患者提供更安全、更有效、更實惠的治療方案。

廣生堂300436

專注于肝臟健康領域的國內制藥企業;在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、乙肝臨床治愈等領域取得多項突破和成果。,并有5個在研創新藥獲批臨床使用,其中3個處于一期臨床階段,包括肝癌靶向新藥GST-HG161,非酒精性脂肪性肝炎和肝纖維化可逆創新藥GST-HG151。

江蘇吳中600200

癌癥治療創新藥物YS001膠囊已獲得藥物臨床試驗批準通知書,即將開展一期臨床研究。

亞宏醫藥688176

專注于泌尿生殖系統腫瘤和其他主要疾病的全球創新藥物公司;共有12個研究項目對應9個主要產品,其中APL-1202是全球首個進入抗腫瘤關鍵/三期/三期臨床試驗的口服可逆ⅱ型甲硫氨酸氨肽酶(MetAP2)抑制劑。APL-1706是世界上唯一獲準用于輔助膀胱癌診斷或手術的造影劑。

前沿生物學688221

中國領先的抗艾滋病藥物;專注于長效肽領域的新藥研發,核心產品愛克寧是國內首個治療艾滋病的原創新藥,打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷;正在開發一種新的透皮止痛貼FB3001,用于治療肌肉、骨骼和關節疼痛;20年新增抗病毒新藥FB2001研發項目

中關村000931。

產品鹽酸苯環壬酯片(可裂變)為國家一類新藥,世界創新藥,世界運動病領域先進藥物??毓勺庸救A蘇藥業是國家麻醉藥品定點生產企業,其產品鹽酸二氫埃托啡片為國家一類新藥。

亞寶大藥房600351

公司多項創新藥物項目穩步推進,其中口服糖尿病新藥SY-004(鹽酸雅格拉)二期臨床試驗項目入組200例,為進入三期臨床奠定了良好基礎;膿毒癥的生物藥SY-005,急性中風的新藥SY007,口服糖尿病的新藥SY-008和SY-009,都是一期臨床,進展順利。

海特生物300683

主導產品為國家一類新藥金鹿潔(注射用鼠神經生長因子);參股公司北京東沙(持股46.5470%)主要從事創新藥物的研發,目前正在從事國家一類新藥“注射用重組突變型人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”的研究;天津漢康為其全資子公司,主要從事小分子化學品和藥物的研發服務(CRO服務)。

諾泰生物688076

國內為數不多的以多肽藥物為主要研發方向的生物醫藥企業;以GLP-1/GIP/GCG受體單靶點和多靶點激動劑降糖減肥藥物、多肽抗新冠肺炎藥物和多肽靶向抗腫瘤藥物為研究方向,自主設計篩選的GLP-1受體激動劑抗糖尿病減肥候選藥物正在進行臨床前研究。

科興大藥房68813

中國是重組蛋白藥物的龍頭企業,國內短效干擾素市場排名第一;建立了完善的生物制藥研發創新體系,涵蓋原核細胞技術、真核細胞技術、微生態活菌技術三大基礎生物技術體系;核心產品:人促紅細胞生成素(Epuddin)、人干擾素α1b (Siroqin)、人粒細胞刺激因子(Baxi)、酪酸梭菌(常樂康)在各細分領域處于領先地位。與安泰威合作研發抗新冠肺炎的小分子口服藥物SHEN26。

尖峰集團600668。

尖峰藥業及其子公司的抗癌新藥JFAN-1001和DPT(脫氧鬼臼毒素)處于I期臨床階段。

陳康大藥房603590

創新的R&D制藥企業;主打產品“蘇靈”是目前國內血凝酶制劑市場唯一的國家一類新藥,靶向抗腫瘤藥物產品系列在研管道深度布局;2002年2月,創新藥物KC1036片開始進行Ib/II臨床研究,擬用于實體腫瘤和血液腫瘤的治療。

吉布688566

擁有國內第一類復方降壓藥尼群地平片;在研新藥有抗抑郁藥(JJH201501)、抗腫瘤藥(JJH201601)、抗胃酸藥(JJH201701)、膽囊炎膽石癥(JJH201801)、干眼癥的利非格司特衍生物、減肥的鹽酸氯卡塞林衍生物。

香雪大藥房300147

廣東省中藥名牌;主導產品香雪抗病毒口服液是首個國家新藥。研究項目包括治療神經膠質瘤的小分子藥物KX02、治療高親和力T細胞受體(TCR)細胞的新藥TAEST16001注射液、合成肽中防治呼吸道病毒感染的新藥等的研發。

金華股份600080

中醫骨傷領域的龍頭企業;主導產品金天閣膠囊為國家一類新藥,采用人工虎骨粉制成,已成為骨科中醫臨床一線用藥。

華申科技000790

公司擁有世界首個治療原發性肝癌的單克隆抗體放射免疫靶向藥物,國家一類新藥——碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)。

京豐醫藥000908

公司研發產品主要涵蓋心腦血管疾病、骨科、抗腫瘤、抗過敏、抗病毒、鎮痛、止嘔等。1類新藥交聯透明質酸鈉注射液積極推進II期臨床實踐;國際化項目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912研發有序推進。

方勝大藥房603998

獨家研發的新型分子實體藥物Theoroni是一種機制新穎的三向靶向激酶抑制劑。目前,卵巢癌、小細胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的II期臨床試驗正在中國進行。自主研發的高選擇性JAK3激酶抑制劑CS12192在類風濕性關節炎、多發性硬化、系統性紅斑狼瘡、銀屑病和移植物抗宿主病(GVHD)模型等自身免疫性疾病模型中具有明顯的藥理活性。目前,中國的IND申請已被接受。

凱恩科技688687

國內治療丙肝藥物數量最多的企業;以創新藥物為核心,專注于乙肝功能治愈藥物的研發,已布局KW001、KW-027、KW-034、KW-037等多個創新藥物。派益生(干擾素α-2注射液)是具有自主知識產權的創新藥物,主要用于病毒性肝炎的治療。

聯環大藥房600513

公司主導產品之一愛普列特片為國家一類新藥,是國內首個治療良性前列腺增生的有效藥物。

亞泰大藥房002370

公司一類創新藥CX3002屬于心血管類藥物,準備進行二期臨床試驗。二類新藥右酮洛芬緩釋貼片處于II期臨床試驗總結階段,正準備進行III期臨床試驗。

海創大藥房688302

該公司是一家基于氘代技術和PROTAC靶向蛋白降解技術平臺的國際創新藥物企業,旨在開發具有巨大臨床需求的一流藥物。專注于腫瘤、代謝性疾病等重大治療領域的創新藥物研發。

*ST銀河000806

公司依托子公司成都銀河、銀河醫藥、銀河科技、蘇州銀河、蘇州般若,其中成都銀河主要從事CAR-T、干細胞技術、藥物的研發。銀河科技與無錫梁爽合作研發第三代EGFR抑制劑新藥;蘇州銀河和銀河醫藥的主營業務包括單克隆抗體創新藥物的研發、模型動物的構建和CRO服務。蘇州般若的主營業務是溶瘤病毒藥物的研發。

南新大藥房688189

上市產品帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個創新型抗流感藥物,可用于各年齡段患者的流感預防和治療。在研管道包括NX-2016(新一代抗流感藥物)和鹽酸甲氟尼酮(糖尿病腎病治療藥物)等7個一類新藥項目。

*圣瑤姬300108

在藥物研發方面,公司以自主研發和產學研的合作研發為主,并與國內有影響力的醫藥研發機構合作,正在研發地夸福索鈉滴眼液等新藥。

邁威生物688062

創新型生物制藥企業;三個梯隊15個品種在研,涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病。其中,第一梯隊產品為公司與君實生物聯合研發的重組人抗TNF-α單克隆抗體注射液(9MW0113)。

首藥控股688197。

小分子創新藥物企業;R&D管道覆蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等關鍵腫瘤適應癥和II型糖尿病等其他重要疾??;研究項目22個,均為一類新藥,其中11個完全自主研發,11個聯合研發。

百濟神州688235

全球和商業生物技術公司;專注于創新藥物的研究、開發、生產和商業化;共有3個自主研發藥物上市,8個自主研發候選藥物處于臨床研究階段,37個合作產品處于臨床或商用階段。

Opmai 688293。

公司是一家專業從事細胞培養產品和服務的高科技企業;通過有機整合細胞培養產品和服務,為客戶提供整體解決方案,加速新藥從基因(DNA)到臨床應用(IND)和上市應用(BLA)的進程,通過優化細胞培養產品和工藝,降低生物制藥的生產成本;基于細胞培養技術和工藝的開發,公司主營業務涉及兩大應用領域:細胞培養基系列產品和生物制藥委托開發生產服務。

蒙克藥房688373

公司是一家專注于感染性疾病治療的創新藥物企業,擁有全球自主知識產權和國際競爭力,致力于發現、開發和商業化不符合臨床需求的創新藥物;公司堅持自主研發,深耕專業化子領域,在公司內部建立了完整的抗菌藥物新藥研發體系,涵蓋創新藥物早期設計篩選、臨床前評價、全球臨床開發、注冊和生產管理等完整的新藥研發環節。

程諾建華688428

公司是以優秀的自主研發能力為核心驅動力的創新型生物醫藥企業,具備全面的研發和商業化能力,聚焦腫瘤、自身免疫疾病等臨床需求巨大未滿足的領域,研發出全球市場上最優秀或最具突破潛力的同類藥物;公司構建了一體化的生物醫藥平臺,兼顧研發質量和速度的需求,建立了創新與風險高度平衡的產品管道,覆蓋了多個極具市場前景的熱點標的。

R&D外包(CRO)

藥明康德603259

國內CXO集成領導者,為數不多的端到端的綜合性新藥研發服務平臺,具備覆蓋整個藥物發明、開發、生產價值鏈的服務能力;主要業務可分為中國的實驗室服務、合同生產R&D服務(CDMO)、美國的實驗室服務、臨床研究和其他CRO服務,涵蓋了從概念產生到商業化生產的全過程。

泰格醫藥300347

國產臨床CRO水龍頭;為全球醫藥和醫療器械創新企業提供全面綜合的臨床研究解決方案,保證研究質量,降低R&D風險,縮短R&D周期,節省R&D資金,推動產品市場化進程。

康龍華城300759

國內臨床前CRO領軍企業,國內首家通過美國FDA創新藥物預批準檢查的化學藥物工藝研發生產平臺;該公司提供從藥物發現到藥物開發的一體化藥物研究、開發和生產服務。其主要業務類型可分為四個服務板塊:實驗室服務、CMC(小分子CDMO)服務、臨床研究服務、大分子和細胞及基因治療服務。

趙巖新藥603127

中國專業從事藥物臨床前評價的GLP實驗室之一,在京和蘇州有兩個GLP實驗室;臨床前藥物研究服務是公司的核心業務,主要包括非臨床藥物安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務和藥物篩選。

海普瑞002399

公司已獲得多種候選藥物在大中華區的臨床開發權和商品化權,其中3種候選藥物處于三期臨床試驗階段,1種候選藥物處于二期臨床試驗階段;腫瘤領域的候選藥物目前正在獨立研發中,處于臨床前階段;通過賽灣生物和SPL運作CDMO業務。

石爻科技300725

在分子積木領域領先;主要從事藥物分子積木及下游關鍵中間體、原料藥和制劑的研發;積極搭建高水平一站式生物醫藥CDMO服務平臺,為創新藥物研發項目提供高效優質的工藝開發和生產服務。

美第奇688202

CRO基礎產業重點企業;服務覆蓋臨床前新藥研究全過程,主要包括藥物發現、藥學研究和臨床前研究,可為客戶提供從先導化合物篩選優化到新藥臨床批準文號申報的一站式臨床前生物醫藥研發服務。

喬伊神舟301047

重組蛋白試劑領先,世界第三,中國第一;主營業務包括重組蛋白、抗體、基因、培養基等產品,以及重組蛋白和抗體的研發、生物分析檢測等服務。

百普賽斯301080

重組蛋白及檢測服務商,國內第二家重組蛋白試劑;主要產品和服務應用于腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染性疾病等疾病的早期藥物發現和驗證、藥物篩選和優化、診斷試劑的開發和優化、臨床前實驗和臨床試驗、藥物生產過程和過程控制(CMC)等研究、開發和生產環節。

浩源醫藥688131

小分子藥物研發服務企業;業務涵蓋從藥物研發到生產的所有階段。分子積木和工具化合物主要提供藥物發現階段從毫克到公斤的產品和技術服務,原料藥和中間體的業務主要對應臨床前后的CDMO服務。

和源生物688238

國內基因治療龍頭企業CDMO服務+CRO服務;專注于為基因治療基礎研究提供基因治療載體開發、基因功能研究等CRO服務,為基因藥物研發提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP制作等CDMO服務。

成都仙道688222

DNA編碼化合物庫(DEL)技術位于行業第一梯隊;它為全球制藥企業提供指定生物靶標的篩選和優化,并在新藥發現和優化鏈中提供各種R&D服務。大多數項目都是原創和創新的一流新藥項目。

百成醫藥301096

以藥學研究為核心的綜合性醫藥技術研發企業;主要為各類醫藥企業、醫藥R&D投資企業提供醫藥技術委托R&D服務(CRO業務)、R&D技術成果轉化服務、定制R&D生產服務(CDMO)。業務涵蓋藥物研發和生產的全鏈條,如藥物發現、藥物研究、臨床試驗、定制R&D和生產、注冊申請等。

陽光諾和688621

臨床前和臨床綜合研發服務商;主要業務涵蓋創新藥物開發、仿制藥開發和一致性評價方面的R&D綜合服務,服務主要包括藥物發現、藥學研究、藥理與療效、臨床研究和生物分析。

瑞芝醫藥300149

國內領先的CRO/CDMO企業,臨床前CRO市場規模全國前三;制藥R&D和生產服務(CRO/CDMO)的主要業務由四個服務模塊組成:化學CRO、生物CRO、小分子CDMO和大分子CDMO。

海特生物300683

主導產品為國家一類新藥金鹿潔(注射用鼠神經生長因子);參股公司北京東沙(持股46.5470%)主要從事創新藥物的研發,目前正在從事國家一類新藥“注射用重組突變型人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”的研究;天津漢康為其全資子公司,主要從事小分子化學品和藥物的研發服務(CRO服務)。

許安泰醫藥688247

該公司是一家由R&D和創新驅動的高科技企業,主要從事R&D、仿制藥的生產和銷售以及CRO服務。

諾思格301333

公司是一家專業的臨床試驗外包服務商,即臨床CRO企業,為全球醫藥企業和科研機構提供藥物臨床研發全過程的綜合服務;公司服務覆蓋醫學臨床研究的各個階段,主要業務包括臨床試驗運營服務(CO服務)、臨床試驗現場管理服務(SMO服務)、生物樣本檢測服務(BA服務)、數據管理與統計分析服務(DM/ST服務)、臨床試驗咨詢服務、臨床藥理學服務(CP服務)等。

泰隆藥業600222。

全資子公司NewLeader、深藍海、鄭州孔琳生物醫藥園共同打造的全產業鏈CXO服務體系不斷完善,小分子CDMO業務進入設備調試階段;參股公司派瑞藥業股份有限公司(持股10%)主營小分子CDMO業務,是公司藥物研發服務CXO全產業鏈布局的有機組成部分。

姬伯醫藥300404

CRO服務提供商;業務包括臨床前研究服務、臨床研究服務、其他咨詢服務和CDMO服務,涵蓋藥物研發和生產的所有階段;子公司科技園是醫藥孵化器和+CDMO的平臺。

普銳斯301257。

公司通過任命由項目經理和CRC組成的優秀項目團隊,開展前述SMO全流程服務,確保臨床試驗過程符合GCP和研究方案的規定,并與申辦方(主要是制藥公司和醫療器械公司)、臨床試驗機構(主要是醫院)、研究人員(通常是醫生)和CRO進行有效溝通,促進臨床試驗過程,確保臨床試驗過程的規范和高效落地。

百花醫藥600721

全資子公司華威制藥擁有7個子公司(威諾德制藥、利華生物、Simespo、思謀、黃龍生物、力維生物、思普達),業務涵蓋新藥早期發現和篩選、藥物的CMC開發、臨床試驗、注冊和申報、BE/PK生物樣品分析和藥物檢測服務、臨床SMO和數據服務、MAH服務、原料藥和中間體生產和供應,可為醫藥企業或客戶提供。

*ST銀河000806

公司依托子公司成都銀河、銀河醫藥、銀河科技、蘇州銀河、蘇州般若,其中成都銀河主要從事CAR-T、干細胞技術、藥物的研發。銀河科技與無錫梁爽合作研發第三代EGFR抑制劑新藥;蘇州銀河和銀河醫藥的主營業務包括單克隆抗體創新藥物的研發、模型動物的構建和CRO服務。蘇州般若的主營業務是溶瘤病毒藥物的研發。

南莫生物688265

轉基因動物模型產品供應商;為客戶提供定制模型、標準化模型等轉基因動物模型,以及模型育種、功效評價和表型分析、飼養服務等相關技術服務;在腫瘤、神經退行性疾病、精神疾病、代謝性疾病、炎癥和罕見病的基因功能研究和藥物研發領域,自主研發了6000多個標準化模型。

生產外包(CDMO)

藥明康德603259

國內CXO集成領導者,為數不多的端到端的綜合性新藥研發服務平臺,具備覆蓋整個藥物發明、開發、生產價值鏈的服務能力;主要業務可分為中國的實驗室服務、合同生產R&D服務(CDMO)、美國的實驗室服務、臨床研究和其他CRO服務,涵蓋了從概念產生到商業化生產的全過程。

華東醫藥000963

全資子公司中美華東與美國ImmunoGen公司合作開發治療卵巢癌的1類生物新藥Mirvetuximab,獲得美國AKSO公司授予的亞太地區(不含日本)獨家臨床開發和商業化權利——AB002(用于治療實體腫瘤);2002年2月,計劃入股德國上市公司海德堡制藥35%股份,布局腫瘤ADC藥物研發領域。

凱萊英002821

國內CDMO行業龍頭;建立了完善的服務體系,包括國產創新藥物CMC服務、制劑研發、創新藥物臨床研究服務、生物樣品檢測和藥物注冊申報;服務項目涉及腫瘤、病毒、感染、心血管系統、神經系統、糖尿病等多種重大疾病的治療。

九洲大藥房603456

公司為全球創新藥物公司提供創新藥物從臨床前CMC研究到商業化生產的全產業鏈一站式優質服務;CDMO項目涉及抗心力衰竭、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸道感染等治療領域。

博騰股份300363

CDMO服務提供商;主營業務包括化學原料藥CDMO業務、化學制劑CDMO業務和生物CDMO業務(主要指基因治療和細胞治療);2002年3月,擬收購全球小分子藥物研發和生產服務提供商凱輝制藥100%股權。

海普瑞002399

公司已獲得多種候選藥物在大中華區的臨床開發權和商品化權,其中3種候選藥物處于三期臨床試驗階段,1種候選藥物處于二期臨床試驗階段;腫瘤領域的候選藥物目前正在獨立研發中,處于臨床前階段;通過賽灣生物和SPL運作CDMO業務。

羅普大藥房000739

橫店集團的醫藥產業上市平臺;合同R&D和生產服務(CDMO)包括R&D服務、商業人類藥物項目、商業獸藥項目和其他商業產品;一種創新藥物Neu2000項目的臨床三期研究正在進行中;與MPP簽訂協議,模仿生產輝瑞口服新冠肺炎治療藥物。

石爻科技300725

在分子積木領域領先;主要從事藥物分子積木及下游關鍵中間體、原料藥和制劑的研發;積極搭建高水平一站式生物醫藥CDMO服務平臺,為創新藥物研發項目提供高效優質的工藝開發和生產服務。

翱翔大藥房603229

公司正在研發治療缺血性中風的1.1類新藥,布羅佐鈉噴霧劑二期進展順利。CDMO/CMO業務為國內外制藥企業提供從臨床前、臨床和商業階段的新藥工藝開發和產品制備,包括但不限于工藝路線設計、開發和優化、工藝分析、工藝驗證、安全性評價、質量研究、中試生產和大規模生產。

浩源醫藥688131

小分子藥物研發服務企業;業務涵蓋從藥物研發到生產的所有階段。分子積木和工具化合物主要提供藥物發現階段從毫克到公斤的產品和技術服務,原料藥和中間體的業務主要對應臨床前后的CDMO服務。

和源生物688238

國內基因治療龍頭企業CDMO服務+CRO服務;專注于為基因治療基礎研究提供基因治療載體開發、基因功能研究等CRO服務,為基因藥物研發提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP制作等CDMO服務。

福祥大藥房300497

上海伏苓藥物研究有限公司是與凌凱制藥合資成立的。上海伏苓擁有強大的CDMO研發能力和豐富的研究經驗。其主要研究方向包括創新小分子藥物、肺動脈高壓藥物、新型抗病毒藥物、高端生物發酵產品等原料及制劑的研發。

百成醫藥301096

以藥學研究為核心的綜合性醫藥技術研發企業;主要為各類醫藥企業、醫藥R&D投資企業提供醫藥技術委托R&D服務(CRO業務)、R&D技術成果轉化服務、定制R&D生產服務(CDMO)。業務涵蓋藥物研發和生產的全鏈條,如藥物發現、藥物研究、臨床試驗、定制R&D和生產、注冊申請等。

成大藥房301201

醫療中間CDMO服務提供商;主要為跨國醫藥企業和醫藥R&D機構提供工藝研發、工藝優化、質量穩定性研究和關鍵醫藥中間體定制生產等服務。

瑞芝醫藥300149

國內領先的CRO/CDMO企業,臨床前CRO市場規模全國前三;制藥R&D和生產服務(CRO/CDMO)的主要業務由四個服務模塊組成:化學CRO、生物CRO、小分子CDMO和大分子CDMO。

諾泰生物688076。

國內為數不多的以多肽藥物為主要研發方向的生物醫藥企業;以GLP-1/GIP/GCG受體單靶點和多靶點激動劑降糖減肥藥物、多肽抗新冠肺炎藥物和多肽靶向抗腫瘤藥物為研究方向,自主設計篩選的GLP-1受體激動劑抗糖尿病減肥候選藥物正在進行臨床前研究。

瑞連欣蔡688550

公司立足小分子CDMO領域,為終端醫藥企業提供醫藥中間體;現有醫藥管道81個,創新終端藥項目53個,仿制藥28個。

泰隆大藥房600222

全資子公司NewLeader、深藍海、鄭州孔琳生物醫藥園共同打造的全產業鏈CXO服務體系不斷完善,小分子CDMO業務進入設備調試階段;參股公司派瑞藥業股份有限公司(持股10%)主營小分子CDMO業務,是公司藥物研發服務CXO全產業鏈布局的有機組成部分。

姬伯醫藥300404

CRO服務提供商;業務包括臨床前研究服務、臨床研究服務、其他咨詢服務和CDMO服務,涵蓋藥物研發和生產的所有階段;子公司科技園是醫藥孵化器和+CDMO的平臺。

百花醫藥600721

全資子公司華威制藥擁有7個子公司(威諾德制藥、利華生物、Simespo、思謀、黃龍生物、力維生物、思普達),業務涵蓋新藥早期發現和篩選、藥物的CMC開發、臨床試驗、注冊和申報、BE/PK生物樣品分析和藥物檢測服務、臨床SMO和數據服務、MAH服務、原料藥和中間體生產和供應,可為醫藥企業或客戶提供。

許可證輸入/輸出

恒瑞醫藥600276

國內知名的抗腫瘤藥物和外科藥物研發生產基地之一,引領創新藥物研發;市場上的創新藥物包括aricoxib、甲磺酸阿帕替尼、thioperfegstin、馬來酸吡咯烷、carrelizumab、甲磺酸利馬唑侖和氟佐帕利;已有近20個項目獲批開展全球多中心或區域臨床研究,其中karelizumab聯合阿帕替尼、氟佐帕利等產品已在國際多中心開展ⅲ期臨床試驗。

復星醫藥600196

國內生物醫藥龍頭,PD-1抑制劑龍頭之一;合資公司復星凱特的易凱達(Akilensai注射劑)是首個獲準在中國上市的CART細胞治療產品。與BioNTech合作研發mRNA新冠肺炎疫苗福必泰;獲準生產輝瑞新冠肺炎口服藥物和默克新冠肺炎口服藥物。

華東醫藥000963

全資子公司中美華東與美國ImmunoGen公司合作開發治療卵巢癌的1類生物新藥Mirvetuximab,獲得美國AKSO公司授予的亞太地區(不含日本)獨家臨床開發和商業化權利——AB002(用于治療實體腫瘤);2002年2月,計劃入股德國上市公司海德堡制藥35%股份,布局腫瘤ADC藥物研發領域。

華潤三九000999

21年新推出DZQE這種創新中藥,改善女性更年期癥狀,目前正在進行臨床前準備。小分子靶向抗腫瘤新藥QBH-196的研究進展順利,已開展I期臨床試驗。

海普瑞002399

公司已獲得多種候選藥物在大中華區的臨床開發權和商品化權,其中3種候選藥物處于三期臨床試驗階段,1種候選藥物處于二期臨床試驗階段;腫瘤領域的候選藥物目前正在獨立研發中,處于臨床前階段;通過賽灣生物和SPL運作CDMO業務。

羅普制藥000739。

橫店集團的醫藥產業上市平臺;合同R&D和生產服務(CDMO)包括R&D服務、商業人類藥物項目、商業獸藥項目和其他商業產品;一種創新藥物Neu2000項目的臨床三期研究正在進行中;與MPP簽訂協議,模仿生產輝瑞口服新冠肺炎治療藥物。

通化東寶600867

2001年1月,公司在杭州成立了創新藥物研發中心。3月,公司全資子公司東寶自興與上海藥明康德簽署戰略合作備忘錄,并在糖尿病治療領域簽署三項創新一類新藥項目合同。2001年6月,公司通過技術轉讓,在高尿酸血癥和痛風治療領域推出了兩個創新的一流藥物。

華恩大藥房002262

中樞神經系統用藥龍頭;擁有在中國開發和商業化富馬酸奧沙利度胺注射液(TRV130)的獨家許可權,并于2002年1月28日獲得上市許可申請受理通知書。

一帆醫藥002019

該公司是中國第一家獨立完成生物新藥(F-627)全球三期臨床試驗的企業。F-652作為全球首個(一流創新)擁有自主知識產權的生物制藥,在抗中重度組織炎癥和修復器官損傷方面效果突出??毓勺庸拘录悠乱烈慌cAPOGEPHA簽署獨家許可協議,同意將正在研究中的艾伯格斯汀α注射液(F-627)的獨家經銷權許可給APOGEPHA。

康恩貝600572

公司按計劃推進了常春藤提取物及口服液、EVT401、兩個經典方劑等四個重點創新藥物項目的開發。

百奧泰688177

創新藥物和生物相似藥物的研發企業;格萊特為公司研發的阿達木單抗生物相似藥,是CHO細胞表達的重組全人單克隆抗體;2001年9月,與SandozAG簽訂授權及商業化協議,授予Sandoz公司BAT1706(貝伐單抗)注射劑在美國、歐洲、加拿大及BAT1706合作范圍以外的其他大部分國際市場的獨家產品商業化權利。

常山大藥房300255

肝素制劑研發和生產領先,核心產品低分子肝素鈣注射液市場占有率全國第一;抗腫瘤靶點處于臨床前研究階段,開始依本那肽注射液的三期臨床試驗。

中關村000931

產品鹽酸苯環壬酯片(可裂變)為國家一類新藥,世界創新藥,世界運動病領域先進藥物??毓勺庸救A蘇藥業是國家麻醉藥品定點生產企業,其產品鹽酸二氫埃托啡片為國家一類新藥。

海辰大藥房300584

收購意大利最大抗腫瘤藥物研發機構NMS集團90%股權,引進其IDH(異檸檬酸脫氫酶)抑制劑候選化合物,并與CRO服務公司簽署臨床前研究服務協議。后續公司將加快臨床開發、注冊等研發工作。

京豐醫藥000908

公司研發產品主要涵蓋心腦血管疾病、骨科、抗腫瘤、抗過敏、抗病毒、鎮痛、止嘔等。1類新藥交聯透明質酸鈉注射液積極推進II期臨床實踐;國際化項目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912研發有序推進。

關昊生物300238

控股子公司北京文峰和中昊藥業擁有大中華區新藥一類藥物Benvimod的自主知識產權。本維莫德是世界上第一個芳香烴受體激動劑。

 
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