無菌室

無菌室一般是微生物實驗室的一個小房間。面積不要太大，5-10平米左右，高度2.5米左右。無菌室外面要有緩沖室，緩沖室的門和無菌室的門不能朝向同一個方向，以免氣流帶入雜菌。無菌室和緩沖室必須密封。室內通風設備必須有空氣過濾裝置。

1.安全措施

進入無菌室時，操作人員應關閉紫外線燈或臭氧設備。

2、程序

2.1.無菌室應有無菌操作室和緩沖室。無菌手術室的潔凈度應達到10000，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺的潔凈度要達到100。

2.2無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，防止污染。

2.3謹防一切滅菌設備和培養基污染，已被污染者應停止使用。

2.4無菌室應配備工作濃度的消毒劑、5%甲酚溶液、70%酒精、0.1%新潔爾滅溶液等。

2.5無菌室應定期用適當的消毒劑進行消毒和清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

2.6所有需要帶入無菌室的器械、器具、碗碟等物品都應捆扎牢固，并用適當的方法消毒。

2.7進入無菌室前，工作人員必須用肥皂或消毒劑洗手，然后在緩沖室更換專用工作服、鞋、帽、口罩和手套，方可進入無菌室進行操作。

2.8使用無菌室前，必須打開無菌室紫外線燈照射滅菌30分鐘以上，同事打開空調系統吹風。手術后應及時清潔無菌室，然后用紫外線燈照射消毒20分鐘。

2.9檢驗前，試樣的外包裝應保持完整，不得打開，以防污染。檢查前，用70%酒精棉球對外表面進行消毒。

2.10每次操作時，應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

2.11吸菌液時，一定要用吸耳球吸，不要用嘴直接接觸吸管。

2.12接種針每次使用前后必須用火焰消毒，待培養物冷卻后方可接種。

2.13盛有菌液的管道、試管、培養皿等器具應浸泡在裝有5%來蘇兒溶液的消毒桶中進行消毒，24小時后取出清洗。

2.14如果菌液濺到桌子或地上，應立即用5%石炭酸溶液或3%來蘇兒在污染處翻轉至少30分鐘后再進行處理。工作服、帽被菌液污染時，應立即脫下，高壓滅菌后清洗。

2.15凡有活菌的東西必須消毒后才能放在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。

2.16無菌室應每月檢查菌落數。在潔凈工作臺開放狀態下，取若干個內徑為90mm的無菌培養皿，無菌操作后將約15ml營養瓊脂培養基融化冷卻至45℃左右。固化后，在30-35℃的培養箱中倒置48小時。證明無菌后，取3-5個平板，分別放置在工作位置的左、中、右。開蓋暴露30分鐘后，在30-35℃的培養箱中倒置48小時。100級潔凈區平均平板細菌數不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均細菌數不得超過3個菌落。

3 .參考

參見《中國藥品衛生檢驗方法和藥品檢驗標準操作規程》中的yy/中華人民共和國藥品檢驗操作規程(無菌檢驗方法)。

聯系人:翟宏偉