規劃和開發輸入

應承認與產品要求有關的輸入，并保存記載(見4.2.5)，這些輸入應包含:

a) 依據預期用處所承認的功用、功能、可用性和安全要求;

b) 適用的法規要求和規范;

c) 適用的危險辦理的一個或多個輸出;

e) 產品和歷程的規劃和開發所必需的其他要求;

應對這些輸入進行鑒定，以保證輸入是充沛和適合的，并經同意。

這些要求應完好、清楚，可以被驗證或承認，而且不能互相矛盾。

800元/人（包含培訓費，資料費、證書費）

產品完成 Product realization

此外，當發現設備不契合要求時，安排應對以往丈量成果的有效性進行鑒定和記載。安排應對該設備和任何受影響的產品采納適宜的辦法。

應保存校準和檢定（驗證）成果的記載(見4.2.5)。

安排應將用于監督和丈量要求的估算機軟件應用的承認程序構成文件。這類軟件的應用在初次運用前應予承認，適宜時，此類軟件的應用在初次運用前應予承認。有關軟件承認和再承認的特定辦法和活動應與軟件運用有關的危險（包含對產品契合規范的才能的影響）相適應。

應保存承認的成果和定論以及承認所采納的必要辦法的記載(見4.2.4 和4.2.5)。

報名方法

安排應按照本規范的要求和適用的法規要求將質量辦理體系構成文件并堅持其有效性。

安排應按照本規范或適用法規所要求樹立、施行和堅持須要構成文件的任何要求、程序、活動或安排。

安排應將其在適用的法規要求下所擔負的一個或多個人物構成文件。

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