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青光眼手術標配藥絲裂霉素斷供 折射低價藥尷尬處境

   2023-04-21 510
核心提示:國家商報記者從中國食品藥品監督管理總局官網查詢到,目前國內擁有絲裂霉素注射液生產批號的藥企共有三家,分別是上海上藥新亞制藥有限公司(以下簡稱上藥新亞)、海正輝瑞制藥有限公司(以下簡稱海正輝瑞)、恒瑞醫藥。近日,據新華社報道,我國青光眼手術必。

廉價藥短缺,供應中斷,導致醫院和病人難找。近年來,這種情況時有發生。

最近有不少媒體報道,我國青光眼手術必備藥物絲裂霉素的供應已經被切斷了相當長一段時間,這種藥物的缺乏明顯影響了青光眼手術的成功率。

目前國內能生產注射用絲裂霉素的廠家有海正藥業(600267,買入) (600267,SH)旗下的海正輝瑞、恒瑞藥業(600276,買入)(600276,SH)、上海醫藥(601607,買入)(港股02607)(691697)。不過,海正輝瑞向國家商報證實,目前并未生產。

青光眼手術必不可少的藥物被切斷。

近日,據新華社報道,我國青光眼手術必備藥物絲裂霉素供應被切斷。上海市青光眼病研究小組副組長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主任醫師陳俊毅表示,醫院之前一直在使用庫存,最后一批庫存的有效期是2016年11月。

絲裂霉素是指眼科手術中抑制瘢痕生長的藥物。據了解,青光眼手術需要眼內有一個流出通道,而這個通道不能使其在術后迅速愈合,否則無法起到引流作用。因此,需要抑制疤痕生長的藥物。

90年代以來,絲裂霉素進入臨床后,青光眼手術的成功率從40%提高到70%以上。因此,業內普遍認為,絲裂霉素對青光眼手術的成功起著非常重要的作用,是青光眼手術的“必備藥物”。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院被稱為中國三大眼科中心之一。每天進行10余例青光眼手術,年手術量3800余例。據悉,全國三大眼科中心一年此類手術總數在1萬例以上。陳俊毅此前對媒體表示,盡管絲裂霉素可能被其他藥物取代,但新藥進入臨床仍需時日。"由于缺乏可用的絲裂霉素,我們的手術成功率受到了顯著影響."

低價藥為何遇冷?

國家商報記者從中國食品藥品監督管理總局官網查詢到,目前國內擁有絲裂霉素注射液生產批號的藥企共有三家,分別是上海上藥新亞制藥有限公司(以下簡稱上藥新亞)、海正輝瑞制藥有限公司(以下簡稱海正輝瑞)、恒瑞醫藥。

其中,上海醫藥新亞是上海醫藥的控股子公司。2016年營業收入19.8億元,凈利潤6075萬元。海正輝瑞是海正藥業和輝瑞公司的合資子公司。

海正輝瑞3月23日向《國家商報》表示,自2014年2月其批準文號分配給海正輝瑞以來,海正輝瑞從未生產過該產品,也從未參與該產品的投標。根據國家新版GMP的要求,海正輝瑞如果開始生產該產品,需要進行必要的技術改造,預計相關技術改造將持續較長一段時間。目前公司正在進行可行性評估。海正輝瑞還建議患者可以咨詢相關企業,盡快向市場供應該產品,以滿足臨床應用的需要。

據新華社報道,尚雅欣雅表示,該藥已停產。國家商報記者于3月23日向上海醫藥和恒瑞藥業發出采訪請求,但截至發稿,未收到對方回復。

事實上,近年來,類似的供不應求事件在國內頻頻發生,如用于心臟手術的魚精蛋白、用于治療心力衰竭的西地蘭注射液、用于治療重癥肌無力的溴吡胺片等。

以上藥物的共同點是價格便宜。比如絲裂霉素之前,價格是11.5元/片。價格低,用戶少,使得產品利潤低,這被認為是很多廉價救命藥經常被企業拋棄,供應被切斷的一大原因。

第三方醫療服務體系創始人史立臣告訴《全國商報》記者,解決廉價“救命藥”短缺,除了放開價格,還需要做更多的事情。他認為,為了建立專門的短缺藥品監管平臺,醫院和企業可以互通信息,消除目前“企業不知道市場短缺”的現象。此外,低價孤兒藥也可以納入政府采購。

 
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