品牌/型號：嘉錦/JJ

加工定制：是

凈化級別：十萬（級）

品牌：嘉錦

型號：JJ

外型尺寸：按工藝要求（mm）

適用面積：按工藝要求（m2）

殺有害菌率：99.99（%）

殺霉菌率：99.99（%）

除塵率：99.99（%）

廢氣凈化率：99.99（%）

一、凈化設備車間設計

****根據無菌飲料灌裝凈化車間的生產工藝流程、空氣凈化級別要求和《潔凈廠房設計規范》，我公司二十年資深潔交室設計師協同暖通、電氣、給排水、裝飾、鋼結構、建筑等各專業技術人員為您科學設計、規范管理、量身定做完美打造一個“合身”的無塵室；具體遵循以下幾點原則：

1、工藝平面布置合理、緊湊，凈化級別符合生產需求；潔凈區、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房分區布置。同時考慮生產操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統各種技術設施的綜合協調；人流、物流路線清晰明了，參觀、消防通道暢通；不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時，設有防止污染的措施，如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。

2、按不同凈化生產車間、不同溫濕度要求或某工序有散發廢氣確定劃分不同的凈化送風、排風系統；氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求；氣流組織順暢，換氣次數適中，新風比例符合正壓及人員需求。

3、照度符合凈化車間工藝要求，照明燈具布置整齊明亮；設置供人員疏散用的應急照明，在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處設置應急出口燈及疏散指示燈。

4、空調凈化設備選型綜合型號性能、維修保養、價格、外型、美觀等因素選型；冷、熱量、加濕、去濕量采用國內最先進計算軟件《**軟件》精確計算。

5、充分利用原有建筑條件，滿足功能條件下巧妙組織合理設計，使其造價最低。

6、時刻圍繞工藝流程、生產規程、業主意圖的角度出發，精確量身定做，一切為了業主滿意。

聯系方式

蘇州嘉錦凈化科技有限公司

聯系人：宋建根 先生（工程部經理）

電 話：86 0512 63203207移動電話：13390861207郵箱：1069978532@qq.comQQ：1069978532地 址：江蘇省吳江市金家壩鎮金盛路188號公司主頁：http://jjsjg888.cn.alibaba.com

無菌冷灌裝技術以其營養物質損失少、運行成本低、能耗少等優勢漸漸取代了傳統的熱灌裝技術。冷灌裝工藝具有很強的科學性，對環境、設備要求嚴格。正確實現果汁、灌裝設備、灌裝材料的無菌處理以及灌裝環境的空氣凈化是無菌冷灌裝技術的關鍵。

1　無菌冷灌裝的工藝要點

無菌冷灌裝的主要工藝流程［1］如下：

PET瓶

　　　　　　　　　進瓶　　　　　　　消毒劑制備

消毒液殺菌 消毒劑

無菌飲料　 　　　　　無菌水沖洗　　　　　　無菌水制備

無菌罐 無菌灌裝　　　　　　 COP系統

蓋子滅菌　　　 　　　　無菌封蓋　　　　　　 CIP、SIP系統

蓋子輸送　　　　　　　出瓶隧道　　　　　 　流體過濾系統

蓋子　　 貼標

圖1 PET瓶果汁飲料冷灌裝工藝流程圖

根據生產工藝和潔凈等級將果汁車間分區布置。瓶蓋消毒、沖瓶、灌裝和封蓋過程在無菌灌裝間內完成，其空氣凈化級別為5級（原標準為100級）。所有接觸果汁飲料的設備、物品甚至空間都必須經過嚴格的滅菌。

1.1　瓶子無菌

由于PET材料不耐熱，一般采用化學試劑進行滅菌，且不能讓化學試劑影響到果汁。無菌灌裝采取了以下措施：要求最初吹制的瓶子原始菌落數不超過5cuf／瓶；瓶子采用250ppm的二氧化氯消毒液浸泡30s[2]；浸泡槽做局部5級凈化；消毒劑有自動回收和濃度測定系統，保證消毒劑濃度穩定；瓶子消毒后輸送至灌裝間，用無菌水將瓶中殘留的消毒劑沖洗干凈，再用無菌空氣吹干，保證殘留消毒劑不會對物料產生影響。

1.2　蓋子無菌

蓋子殺菌可采用臭氧熏蒸法，在臭氧消毒柜中進行，臭氧濃度為1％左右，時間為25～30分鐘。臭氧消毒柜放置在無菌間內，滅菌后的蓋子直接上灌裝機。

1.3　果汁無菌

與熱灌裝相比，無菌冷灌裝對果汁殺菌是采用UHT超高溫瞬時殺菌，溫度135～1500C、時間3～5秒[2]。物料受熱時間短，營養成分損失很少，品質和口感也沒有明顯變化。

1.4　灌裝設備無菌　

無菌冷灌裝的主體設備要求符合衛生級設計，在管道和閥門技術、材料表面的刨光、重要區域的表面設計、選擇抗腐蝕材料等幾方面都有嚴格的要求。目前一般采用將消毒機、沖瓶機、灌裝機和旋蓋機組合成四合一機組，采用隔離罩將臺面以上部分全密封，做局部5級空氣凈化，灌裝間做8級空氣凈化[3]；也可采用三合一機組在灌裝間內且不加密封罩，在整個灌裝間做5級空氣凈化。本設計將采用后一種方式。

沖瓶機一般采用插入式噴嘴，可進行多次無菌水沖洗、瀝干，使得殘留濃度小于0.1ppm。灌裝閥采用非接觸式流量計定量灌裝，有效防止二次污染。帶有完整的全自動清洗（CIP）系統、殺菌（SIP）系統以及設備外部泡沫清洗系統（COP）。旋蓋機可采用磁懸浮式擰蓋頭，采用抓蓋上蓋方式。封蓋前用無菌水沖洗瓶螺口，封蓋后用無菌水對瓶外表進行沖洗。

另外，無菌冷灌裝設備還會添加一套氮氣（或其他惰性氣）置換系統，上蓋前將灌裝好的瓶子頂部空氣吹走，保證果汁不被氧化。

1.5　操作人員凈化

在整個環境體系中，操作人員是最大的污染源?？照{系統在凈化空氣的同時，還很好地降低了人員帶來的污染。操作人員在進入5級凈化間時，要經過嚴格的消毒程序，使操作人員在不破壞其無菌環境的情況下進行操作。人員凈化程序：換鞋→更外衣→淋浴→更潔凈工作服→手消毒→風淋→進入潔凈室。

二、潔凈室原理

潔凈室是指空氣潔凈度達規定級別的可供人活動的空間。其功能是控制微粒（塵埃粒子）的污染。來達到滿足精密產品的生產與科學試驗活動。潔凈室決不是僅限與“潔凈”，不同的行業與部門對溫度、濕度、照明、噪聲、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合整體，潔凈室（或潔凈廠房）是集建筑裝飾（與大氣相對隔斷的密閉裝修）、凈化空調、純水、動力電、照明電、工藝管道等多種專業技術于一體的產物。

三、潔凈室的分類

（一）按用途分類（分為兩大類）

1.工業潔凈室以無生命微粒的控制為工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業、(半導體、集成電路等)、宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業（光盤、膠片、磁帶生產）、LED（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭等多行業。

2.生物潔凈室以控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工業對象的污染。又分為：

A.一般生物潔凈室：主要控制微生物（細菌）對象的污染。同時其內部材料要能接受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保持正壓。實際上其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔凈室。例如：制藥工業、醫院、（手術室、無菌病房）、食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗實驗室、血站等。

B.生物學安全潔凈室：主要控制對象的有生命微粒對外界和人的污染，內部要保持負壓。

例如：細菌學、生物學潔凈試驗室、生物工程（重組基因、疫苗制備）。

（二）按氣流分類

1.單向流潔凈室

1）單向流以均勻的截面速度，沿著平行線以單一的方向在整個室天花截面下通過潔凈室.單向流潔凈室靠送風氣流“活塞”般的擠壓作用。迅速把室內污染排回風道。

2）要想實現“活塞流"的作用，最重要的是高效過慮器必須布滿。但是由于高效過慮器有邊框，放置高效過慮器也要有支架，不可能百分之百布滿。所以我國《潔凈廠設計規范》規定，垂直流潔凈室滿布不應小于60％，水平單向流潔凈室不應小于40％，否則就是局部亂流了。

2.亂流潔凈室

1）定義：亂流潔凈室的定義是氣流以不均勻的速度呈不平行流動，伴有回流或渦流的潔凈室。

2）原理：亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內空氣，把室內污染逐漸排出，來實現潔凈的（亂流潔凈室一般設計在千級以上到30萬級凈化級別）。

3）特性：亂流潔凈室是靠多次換氣來實現潔凈與潔凈級別。換氣次數決定定義的凈化級別（換氣次數越多，凈化級別越高）

①自凈時間：是指潔凈室按設計換氣次數開始送風到潔凈室，室內含塵濃度達到所設計的凈化級別的時間。

1，000級 希望不超過20min（分鐘）（可取15min計算）

10,000級 希望不超過30min（分鐘）（可取25min計算）

100，000級 希望不超過40min（分鐘）（可取30min計算）

②換氣次數（按上述自凈時間要求設計）

百級區斷面風速：0.25-0.35m/s；

1，000級 43.5-55.3次小時（規范：50次/小時）

10，000級 23.8-28.6次/小時（規范：25次小時）

100，000級 14.4-19.2次/小時（規范：15次/小時）

壓差：不同級別房間≥5Pa；對室外≥10Pa

溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；

相對濕度：45－65％（RH）；

噪聲≤60dB（A）；

新風補充量：總送風量的10％－30％；

工作區照度：≥250Lux，一般區照度：≥150Lux，

3.混合流潔凈室（亂流、流層同在）

是將單向流潔凈室與非單向流潔凈室混合于同一潔凈室內組合使用，這種形式既滿足電子產品生產的較嚴的潔凈度等級要求，又可降低建造、運行費用?；旌狭鳚崈羰业奶攸c是需要空氣潔凈度嚴格的區域采用單向流，其他區域為非單向流，既滿足使用要求，也節省建造投資和運行費用。隧道式潔凈室就是典型的混合流潔凈室

《藥品生產質量管理規范》（GMP-98）標準

潔凈度級別	塵粒最大允許數/pc.m-3	微生物最大允許數
≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/個.m-3	沉降菌/（個/皿）
100級別	3,500	0	5	1
10,000級別	350,000	2,000	100	3
100,000級別	3,500,000	20,000	500	10
300,000級別	10,500,000	60,000	1,000	15

四、企業實力

蘇州嘉錦凈化科技有限公司是專業從事潔凈技術研究、凈化工程設計施工及生產各類凈化設備的高新技術企業，努力服務于醫藥衛生、電子儀表、精密機械、航天航空、生物工程、食品飲料、精細化工、科研教學等高新技術行業。

公司堅持以“質量第一、信譽第一、服務第一”的經營宗旨，以科技為先導、以人才為本，走科技興業之路。公司具有一批凈化空調、機械、制冷、電氣、自控、鋼結構等專業的工程技術人員，整套CAD計算機輔助設計設備，以及完善的潔凈廠房裝修專用材料，公司還有一支多年從事醫藥工程和其他凈化工程的專業施工隊伍，有豐富的施工和管理經驗，以確保工程質量。所完成工程項目均得到業主和專家的好評，公司充分發揮工程技術人員多年在醫藥、衛生、電子等待業從事設計及施工的經驗，將多學科的技術有機地進行組合，同時不斷吸收國內的先進管理技術，將醫藥行業GMP管理概念引入潔凈廠房的設計和施工，使之提高到一個新的水平。

蘇州嘉錦凈化科技有限公司擁有手工復合彩鋼板生產線及機制彩鋼板生產線二條生產線，憑借在本行業多年歷史，結合國際板材科技行情，掌握國內凈化行業板材革新趨勢，注重新型板材開發，最終使板材性達到年年更佳。

CAD計算機輔助設計室

手工板生產車間一角

機制板生產車間一角

（一）近幾年承建的部分項目

1山東德州制藥廠片劑、膠囊劑車間1100㎡

2山東三維藥業有限公司試劑盒凈化車間1200㎡

3濟南三源藥業有限公司綜合制劑車間1220㎡

4禹城綠健生物技術有限公司木糖醇精烘包車間720㎡

5臨沂婦幼保健院潔凈手術部760㎡

6東莞高偉光學電子有限公司電子車間1600十萬級、萬級

7新和光學(蘇州)有限公司電子車間1250十萬級、萬級

8常州市新普電器有限公司電子車間880十萬級、萬級

9北京中關村生命科學院生物醫藥科技孵化有限公司電子車間1470十萬級、萬級

10億和精密工業（蘇州）有限公司電子車間2200十萬級、萬級

11濰坊制藥三廠粉針車間1080十萬級、萬級

12上海浦強動物保健品有限公司粉劑車間670普通級散劑車間470普通級化驗室300局部萬級

13中山市纖寶動物保健品技術開發有限公司口服液車間2300萬級局部百級

14寧波第二制藥廠片劑車間1500三十萬級

15成都利爾藥業有限公司膠囊車間800十萬級、萬級

16昆山國力電器有限公司二期鐘表組裝車間十萬級凈化工程2100十萬級、萬級

17張家港浩波化工有限公司（中美合資）GMP生產車間2300十萬級

18上海高分子材料研究所實驗室160十萬級、萬級

19江蘇三泰啤酒有限公司QS灌裝凈化車間100萬級、千級

20上海力聲特醫學科技有限公司PCR實驗室120十萬級、萬級

21山東萊州萊斯福生物技術有限公司食品生產車間1890十萬級

22浙江眾泰汽車有限公司噴涂凈化車間3800萬級、千級

23中科院有機所無菌檢驗室210十萬級

24重慶七一七研究所重慶躍進機械廠高真空磁濺射室凈化室690萬級

25中科遼車輛科技研究所無菌檢驗室380十萬級

26南京冠石科技有限公司無塵室空氣凈化工程300萬級

27上海嘉里糧油有限公司食品油1900十萬級、萬級

28上海任虹精密機械有限公司噴涂車間1700十萬級、萬級

五、工程質量

按業主提出的工藝要求及國家《潔凈廠房設計規范》（GB50073-2001）《潔凈室施工及驗收規范》（JGJ71-90）進行設計施工。

六、管理措施

1、根據多年同設計院及土建單位的合作經驗，我廠有自己同設計院協調設計進度和商確圖紙中疑問的能力，并做到相互配合互相支持、友好合作。

2．工程項目實行項目經理負責，按專業質保程序，踴躍檢查，監督施工，保證工程不轉包、不發包，并抽調選派既有專業水平又有實際施工管理經驗的項目經理、專業責任工程師、班組長為骨干，組成一支兵強馬壯敢打硬仗的施工隊伍，全力以赴，保質保量完成此安裝工程。

3．根據施工圖紙設計要求和標書說明，編制具有一定科學性、可行性的專業技術程序化的施工方案和技術措施，嚴加控制，跟蹤管理，確保該工程按質量要求、按程序控制時間完成。

4．采取行之有效的項目經理承包責任制，強化施工管理，層層承包，獎罰分明，充分調動員工積極性，提高勞動生產效率。

5．根據土建、安裝工程計劃要求，提前做好人、財、物等準備工作，提前做好材料、機具、設備的貯備，確?，F場施工的需要。

七、服務質量

工程竣工后，我公司在工程一年保修期內提供優質售后服務，定期詢訪，負責解決各種原因造成的質量問題，以解決業主的后顧之憂，并且終生有償維護。

八、工程簡析

1.夾芯彩鋼板圍護結構安裝施工方案

夾芯彩鋼板墻板都是一種新型多功能建筑材料，外形美觀，表面光潔、平整，色彩和諧、雅致；具有強度高、使用壽命長、安裝方便等多種優點，并用于各行業潔凈廠房圍護。

被不同行業各種經別的凈化廠房廣泛采用。

2．暖通空調施工方案

空氣潔凈技術是一門新技術，旨在對生產環境中的塵埃加以控制，從而達到保證產品高精度、高純度和高可靠性的目的。根據這些特殊要求，空氣潔凈系統的制作安裝，除應按照國家規定要求進行施工之外，還必須根據具體情況采取一定的技術措施，以滿足潔凈系統安裝的凈度、嚴密性的要求。

3． 照明工程施工方案

（1）電氣安裝工程質量必須符合以下標準：

①施工圖紙；

②《電氣裝置安裝工程施工及驗收規范》（GB50254-50259-96）

③《建筑電氣安裝工程質量檢驗評定標準》（GBJ303-88）

④《建筑安裝工人安全技術操作規程》

九、本公司設計、安裝的潔凈室有如下特點：

1.潔凈室隔墻、吊頂材料采用50mm厚的夾芯雙面彩鋼板材料，采用凈化專用鋁型材配合安裝。門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金密閉玻璃固定窗，拼縫均用中性硅膠密封。符合規范要求潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應減少凹凸面的要求。

2.地面采用環氧樹脂自流坪、防靜電PVC地板或高級耐磨塑料潔凈地板。符合潔凈室地面應平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等的要求。

3.凈化通風管道選用鍍鋅鋼板或噴涂薄鋼板制作，關鍵部位設置風量調節閥，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫，保證不起塵、保溫隔熱。送風裝置采用專用高效凈化送風風口，送風面積大，氣流組織容易；回風口采用鋁合金帶阻尼網回風。

4.照明燈具采用凈化專用不銹鋼凈化燈，內嵌不銹鋼反光槽，外罩有機玻璃透明罩，密閉性能好、照度高，美觀大方。

5．空調送風機組采用用臥式空調送風機組，該機組具有初效、中效過濾、加溫、降溫、加濕、除濕、臭氧消毒等功能；材料采用50mm厚的夾芯彩鋼板材料配以專用空調箱鋁型材，強度高、密封性能好，漏風率僅為國家允許漏風率的1/16。

6．物流通道經不銹鋼傳遞窗進出，保證潔凈區內外隔絕。

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蘇州嘉錦凈化科技有限公司

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