品牌：東中

型號：VHP傳遞窗

加工定制：是

滅菌時間：1h

滅菌壓力：500kPa

滅菌溫度：50℃

容積：60L

內室尺寸：1000*1000*1000mm

電源：220V/Hz

功率：0.55kW

汽化法汽化雙氧水又稱，即Vaporized Hydrogen Peroxide，VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌能力的優點，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。[1]?

目錄

汽化雙氧水具有很好的殺滅細菌芽孢的作用，作為一種消毒滅菌介質，濃度為35%的雙氧水通過VHP發生器汽化，對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明，汽化雙氧水的殺滅細菌的能力強于同數量級的液態雙氧水：750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態雙氧水。低濃度滅菌也相應降低了被消毒表面的材質要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應在4—80℃之間，一般室溫即可。在消毒滅菌過程中，汽化雙氧水被還原成水與氧氣，與其他滅菌方式相比，沒有危害性的殘留物，對操作人員及環境無危害，類似于。

汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術廣泛用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌系統由美國的思泰瑞集團(STERIS)公司開發,是一種新型滅菌消毒工藝,1990年汽化過氧化氫(VHP)被美國EPA(美國環境保護署)注冊為一種高效滅菌劑,由35%的雙氧水通過VHP發生器汽化產生,實驗證明:汽化狀態的雙氧水,其殺滅細菌芽孢的能力約為液態雙氧水大于200倍?！读~刀》2004年8月7日的一篇報道指出:“獨特的干燥VHP程序能夠滅活導致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。這項工藝正在為許多制藥企業和研究實驗室提供無菌環境,還被兩家美國聯邦大樓用于清除炭疽污染。VHP滅菌系統1991年開始投放歐美市場并廣泛應用,2000年以后,廣泛應用于制藥行業。

1.過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。

2.過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離具有高活性的，破壞細胞膜。

滅菌周期

1. Dehumidify 除濕

2. Condition 調整至平穩狀態

3. Bio-decontamination 消毒

4. Aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣

汽化雙氧水滅菌法具有以下幾方面的特點：

(1)消毒滅菌可以在室溫條件下進行。

(2)消毒周期短，汽化雙氧水的消毒周期只需5—7h，而蒸汽消毒周期為0.1—0.5h，(EO)氣體消毒滅菌周期為12—18h。

(3)汽化雙氧水消毒滅菌對操作人員無危害，對環境無污染，其最終殘留物為水和氧氣。

(4)蒸汽滅菌使腔室有很大的壓差變化，長期反復受壓、抽真空，縮短了設備壽命；采用汽化雙氧水滅菌，因為壓力、溫度條件的改善，使設備的運行壽命和維修周期延長。

(5)長期使用蒸汽滅菌，濕熱氣體易破壞腔體內表面的不銹鋼鈍化膜，而汽化雙氧水滅菌則很少損害。

(6)采用移動式(帶腳輪)的汽化雙氧水發生器，能對多臺設備配套滅菌，減少設備的初投資。

·(7)汽化雙氧水滅菌，工藝重復性好，較易通過驗證測試。

優點：低溫、快捷，實用于不耐高溫、濕熱的器械，滅菌材料和物品的范圍廣，對器械損耗少，有包裝可保存，有完善的監測系統。

缺點：接觸過多的過氧化氫可以致皮炎、支氣管或肺臟疾病。經口中毒時會出現腹痛、胸口痛、呼吸困難、嘔吐、體溫升高、結膜和皮膚出血，個別出現視力障礙、痙攣、輕癱； 不能用于處理植物纖維素制品如棉布、亞麻布和紙。也不能處理尼龍和聚酯纖維，不能處理活體；不能用于處理長40cm以上、直徑3mm以下或有盲管、尖角的器械；不能處理有機物與無機物污染，先滅菌后清洗的器械。

1.1980年代末，美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對于液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。

2.1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核準，作為滅菌劑，并很快在各個工業領域運用。

甲醛滅菌法

Formaldehyde Issues and concerns 關于甲醛的爭論和憂慮

1氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成

2作用慢，需要長蒸熏時間

3結晶狀殘留物

4.未有出版物證明滅菌前后的效果有效

5.十分難驗證滅菌程序

6.蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)

7.劇毒且被歸類為‘Class A’ 致癌和導致細胞變異的物質

8.易燃

-ClO2滅菌法

1.二氧化氯是由容器生成

2.ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快

3.相較于VHP， ClO2 的毒性較強，對于材料的相容性較差.

驗證

Process Monitoring and validation products

程序監控和驗證

1.驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗證是一樣

2.采用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌

3.滅菌周期約2小時

進VHP gassing 45 - 60 min

排氣aeration 45 - 60 min

因素

1.3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少

2.? cycle(6 log)? 周期

3.Load pattern載荷模式

4.Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關系

5.Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無凝結循環

參數

1.Time時間

2.Humidity rh相對濕度

3.Gas concentration氣體濃度

4.Volume擬滅菌容積

5."BI Kinetic Study"生物指示劑滅菌曲線

6. Temperature溫度

-ICOS濕熱滅菌柜

ICOS濕熱滅菌柜應用于VHP滅菌

需要的設計調整

1.ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉柜

2.需要在設備頂部增加一個80mm進氣口帶閥門控制，在底部增加一個80mm排氣口帶閥門控制

3.需增加控制程序，ICOS承諾不另收費

總結編輯

1.應用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的工藝

2.周期時間需要看應用情況設定

3.OSHA(美國operator safety & health association)安全規范是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以內

4.帶物理參數，并采用適當工具和生物指示劑可復制的滅菌周期是可驗證的

5. 因此設定周期十分容易-也很容易驗證