品牌：DJ

型號：DJ

凈化原理：臭氧式

安裝方式：立式

應用范圍：工業用空氣凈化器

電源電壓：220VV

電源頻率：60HzHz

加工定制：是

換氣量：1000m3/h

顆粒物凈化率：100%

廣東空氣凈化器設備 臭氧滅菌在藥品生產中的應用 臭氧空氣處理

——臭氧滅菌與GMP驗證 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

一、 GMP驗證對臭氧滅菌提出的嚴格要求?

? ? ??藥品生產質量管理規范（GMP）于1962年首先在美國施行。我國于1988年由衛生部正式頒發了我國的GMP，這是我國藥品生產企業管理生產和質量的基本法規，今后凡是沒有通過GMP驗證的藥品生產企業，就不能進行藥品生產。所以GMP驗證工作受到了藥品生產企業的高度重視，臭氧空氣處理在我國的GMP中臭氧滅菌方法是被推薦的滅菌方法之一，給臭氧滅菌的應用帶來了前所末有的機遇。眾所周知，藥品是用來治病的，因此，它對藥檢的要求很嚴。表一是GMP驗證中規定的藥品微生物檢查要求。?

管道容器的消毒滅菌?

? ? ??空氣凈化器設備在藥品生產中，壇壇罐罐用得很多，分別用管道伐門，儀表聯結起來，臭氧滅菌在藥品生產中的應用組成一個生產單元。對它的消毒,傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢后，再將酒精放掉，但在轉彎抹角處，儀表伐門的接頭處，還會有酒精的殘留，去除這些殘留酒精，要用氮氣吹，直到吹干為止。酒精用量多，消毒時間長，操作過程復雜。用高壓蒸汽消毒也存在同樣的問題，都很費力。?

? ? 現在用臭氧消毒來代替，相對來說要省事得多?？諝鈨艋髟O備具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的的要求。因為是對管道容器進行內表層的消毒，所以臭氧濃度要用得高一點，我們采用的設計濃度大于50ppm。蘇州黎飛制藥廠用金葡菌作培養試驗，結果是陰性，達到了GMP驗證的要求。?

? ? 臭氧滅菌在藥品生產中的應用用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯，臭氧發生器可以流動使用，對不同的罐進行消毒，每個生產單元在每次換料前，都可以及時得到消毒，使用效率很高，很方便，不要用那么多的酒精，不要用氮氣，也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。?

廣州銓聚臭氧科技有限公司

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